País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
hidrocortisona
LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, INDIA.
hydrocortisone
500 mg
Polvo estéril para inyección IM, IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HIDROCORTISONA SODIO SUCCINATO 500 mg FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM, IV FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 10 viales de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-190-H02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de diciembre de 2010 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: hidrocortisona (eq. a 677 mg* de succinato sódico de hidrocortisona) * Puede variar en dependencia de la potencia y del contenido de agua. 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Hidrocortisona es una preparación que se utiliza en situaciones con peligro para la vida en las siguientes afecciones: Emergencias alérgicas: Shock anafiláctico, reacciones por transfusión, asma bronquial aguda, (status asmático), sensibilidad a fármacos, edema laríngeo, síndrome de Stevens-Johnson, dermatomas agudos. Shock: Shock anestésico, shock intra y post operatorio, shock obstétrico, shock debido a hemorragia grave, quemaduras u otras lesiones, infección severa y toxemia. Hidrocortisona sodio succinato constituye una terapia adjunta y no de sustitución en el tratamiento estándar del shock y en el status asmático. Fallo adrenal agudo: La insuficiencia adrenal total o relativa puede ocurrir después de un trauma quirúrgico o accidental, pérdida de sangre e infecciones severas. Este síndrome semejante al shock con colapso circulatorio responde a la inyección de hidrocortisona sodio succinato. Práctica de emergencia general u hospitalaria: Hidrocortisona sodio succinato debe estar siempre disponible en la bolsa de emergencia para el manejo de las afecciones siguientes: Infarto del miocardio, edema cerebral de varias causas, cruz, crisis tiroidea y crisis de lupus eritematoso diseminado. CONTRAINDICACIONES: Leer el documento completo