HIDROCORTISONA SODIO SUCCINATO 500 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-10-2016

Ingredientes activos:

hidrocortisona

Disponible desde:

LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, INDIA.

Designación común internacional (DCI):

hydrocortisone

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROCORTISONA SODIO SUCCINATO
500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE
PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-190-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de diciembre de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
hidrocortisona
(eq. a 677 mg* de succinato sódico de
hidrocortisona)
* Puede variar en dependencia de la
potencia y del contenido de agua.
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Hidrocortisona es una preparación que se utiliza en situaciones
con peligro para la vida
en las siguientes afecciones:
Emergencias alérgicas:
Shock anafiláctico, reacciones por transfusión, asma bronquial
aguda, (status asmático),
sensibilidad
a
fármacos,
edema
laríngeo,
síndrome
de
Stevens-Johnson,
dermatomas
agudos.
Shock:
Shock
anestésico,
shock
intra
y
post
operatorio,
shock
obstétrico,
shock
debido
a
hemorragia grave, quemaduras u otras lesiones, infección severa y
toxemia.
Hidrocortisona sodio succinato constituye una terapia adjunta y no de
sustitución en el
tratamiento estándar del shock y en el status asmático.
Fallo adrenal agudo:
La insuficiencia adrenal total o relativa puede ocurrir después de un
trauma quirúrgico o
accidental, pérdida de sangre e infecciones severas. Este síndrome
semejante al shock con
colapso circulatorio responde a la inyección de hidrocortisona sodio
succinato.
Práctica de emergencia general u hospitalaria:
Hidrocortisona sodio succinato debe estar siempre disponible en la
bolsa de emergencia
para el manejo de las afecciones siguientes: Infarto del miocardio,
edema cerebral de varias
causas, cruz, crisis tiroidea y crisis de lupus eritematoso
diseminado.
CONTRAINDICACIONES:

                                
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