País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hidrocortisona
LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, INDIA.
Hydrocortisone
100 mg/mL
Polvo estéril para inyección IV, IM.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HIDROCORTISONA SODIO SUCCINATO 100 mg FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IV, IM. FORTALEZA: 100 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-070-H02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de mayo de 2010 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Hidrocortisona (Eq. a 142,0 mg* de hidrocortisona sodio succinato bufereada 5%) *La cantidad mencionada puede variar en dependencia de la potencia. 100,0 mg Fosfato de sodio c.s Fosfato ácido de sodio c.s PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Hidrocortisona es una preparación que se utiliza en situaciones con peligro para la vida en las siguientes afecciones: EMERGENCIAS ALÉRGICAS: Shock anafiláctico, reacciones por transfusión, asma bronquial aguda, (status asmático), sensibilidad a fármacos, edema laríngeo, síndrome de Stevens-Johnson, dermatomas agudos. SHOCK: Shock anestésico, shock intra y post operatorio, shock obstétrico, shock debido a hemorragia grave, quemaduras u otras lesiones, infección severa y toxemia. Hidrocortisona sodio succinato constituye una terapia adjunta y no de sustitución en el tratamiento estándar del shock y en el status asmático. FALLO ADRENAL AGUDO: La insuficiencia adrenal total o relativa puede ocurrir después de un trauma quirúrgico o accidental, pérdida de sangre e infecciones severas. Este síndrome semejante al shock con colapso circulatorio responde a la inyección de hidrocortisona sodio succinato. PRÁCTICA DE EMERGENCIA GENERAL U HOSPITALARIA: Hidrocortisona sodio succinato debe estar siempre disponible en la bolsa de emergencia para el manejo de las afecciones siguientes: Infarto del miocardio, edema cerebral de varias causas, cruz, crisis tiroidea y crisis de Leer el documento completo