HIDROCORTISONA 20 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-01-2017

Ingredientes activos:

hidrocortisona

Disponible desde:

SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.

Designación común internacional (DCI):

hydrocortisone

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROCORTISONA 20 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-013-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de febrero de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
hidrocortisona
20,0 mg
lactosa monohidratada
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
HIDROCORTISONA TABLETAS USP se indica en las condiciones siguientes:
Desórdenes endocrinos
La insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (Hidrocortisona
o cortisona es la
primera opción; pueden usarse análogo sintéticos junto con los
mineralocorticoides donde
es aplicable; es de particular importancia en la suplementación
mineralocorticoide en la
infancia).
La hiperplasia suprarrenal congénita.
La tiroiditis no supurativa.
Hipercalcemia asociada con el cáncer
Desórdenes reumáticos
Como terapia adyuvante para la administración a corto plazo (mareo en
el paciente encima
de un episodio agudo o exacerbación) en:
Artritis psoriática
Artritis reumatoide, incluyendo la artritis reumatoide juvenil (los
casos seleccionados pueden
requerir la terapia de mantenimiento de dosis baja)
Espondilitis anquilosante
Bursitis aguda y subaguda
Tenosinovitis aguda no específica
Artritis gotosa aguda
Osteoartritis post-traumática
Sinovitis de osteoartritis
Epicondilitis
Enfermedades de colágeno
Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en los casos
seleccionados de:
Lupus eritematoso sistémico
Dermatomiositis sistémica (polimiositis)
Carditis reumática aguda
Enfermedades dermatológicas
Sarampión
Dermatitis herpetiforme ampollada
Eritema multiforme severo (síndrome Stevens-Johnson)
Dermatitis exfoliativa
Micosis fungoideo
Psori
                                
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