País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hidrocortisona
Miracalus Pharma Pvt. Ltd., India.
Hydrocortisone
100 mg/bulbo
Polvo estéril para inyección IM, IV.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HIDROCORTISONA 100 MG FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM, IV. FORTALEZA: 100 mg/bulbo PRESENTACIÓN: Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Miracalus Pharma Pvt. Ltd., India. FABRICANTE, PAÍS: Miracalus Pharma Pvt. Ltd., India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-220-H02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de octubre 2014. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Hidrocortisona (eq. a 140 mg* de Succinato sódico de hidrocortisona bufereada) _* Correspondiente a 133,65 mg de _ _Succinato sódico de hidrocortisona y 6,35 _ _mg de Fosfato_ 100,0 mg 0 PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Su empleo en medicina se debe fundamentalmente a su efecto antiinflamatorio. Se emplea como terapia de substitución en el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal, donde se requieren rápidamente niveles altos de hidrocortisona. Se usa para el alivio sintomático de condiciones inflamatorias como: Desórdenes endocrinos: Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o es el medicamento de opción; pueden usarse análogos sintéticos junto con mineralocorticoide donde aplique; en infancia, el suplemento mineralocorticoide es de importancia particular). Insuficiencia adrenocortical aguda. En el pre operatorio y en caso de trauma serio o enfermedad seria, en pacientes con insuficiencia suprarrenal conocida o cuando la reserva adrenocortical sea dudosa. No respuesta a la terapia convencional si existe o se sospecha una insuficiencia adrenocortical. Hiperplasia adrenal congénita. Hipercalcemia asociada con cáncer. Tiroiditis no supurativa. Reumatismo: Terapia adyuvante para administración a corto plazo (en episodio agudo o exacerbación) en: Osteoartritis post-traumática. Sinovitis de osteoartritis. Artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil (casos particulares pudieran requerir t Leer el documento completo