Hexoderm Forte

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Hexoderm® Forte
(Propionato de clobetasol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
_0,0005% _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 20 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CATEDRAL DE SCAVONE HNOS
S.A., ASUNCION, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
085-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Propionato de clobetazol
50,0 mg
Cremophor A6*
*(Cetearil-6 y alcohol estearílico)
Propilenglicol
2,00 g
15,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento tópico a corto plazo de dermatosis tales como psoriasis
(excluyendo la psoriasis
en placa generalizada), eczema rebelde, liquen plano, lupus
eritematoso discoide y otras
afecciones de la piel que no responden de forma satisfactoria a
corticoides tópicos menos
potentes.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a algún componente
de la fórmula. Niños
menores de un año con cualquier tipo de dermatitis. Como todo
corticosteroide, está
contraindicado en infecciones bacterianas (tuberculosis de la piel e
impétigo), infecciones
virales (como herpes simple, sarampión y varicela), e infecciones
fúngicas (por ejemplo,
candidiasis, tiñas), así como en acné vulgar y rosácea, y
dermatitis peribucal.
PRECAUCIONES:
Con propionato de clobetasol, se pueden presentar cambios atróficos
en la piel, y dilatación
de
venas superficiales.
Su uso
prolongado
y
en
cantidades grandes,
puede producir
hipercorticismo, especialmente en lactantes y niños. Preferentemente,
el tratamiento no
debe superar los 14 días: En caso de requerirse mayor tiempo, puede
usarse la terapia
intermitente, ya sean días alternados, o dos días consecutivos a la
semana. Los pacientes
que requieran tratamientos prolongados, deben ser vigilados continua y
minuciosame
                                
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