Heberpenta

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-04-2015

Ingredientes activos:

Vacuna combinada contra la difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B y Haemphilus influenzae tipo b

Disponible desde:

Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Cuba.

Designación común internacional (DCI):

A combined vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and Haemphilus influenzae type b

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HEBERPENTA®.
(Vacuna combinada contra la difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis
B y
_Haemphilus influenzae tipo b_).
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión para inyección, IM
FORTALEZA:
Cada dosis de 0,74 mL contiene:
Antígeno de superficie ADN recombinante del VHB… 10 μg
Anatoxina diftérica purificada estéril………………….… 25,1
Lf
Anatoxina tetánica purificada estéril………………….… 10 Lf
Células enteras e inactivadas de _Bordetella pertussis_
(Cepas 134, 165 y 509)…………………………………. 16,1 UO
Conjugado de Fosfato de Polirribosil-ribitol
sintético de _Haemophilus influenzae_ tipo b (PRP-T)… 9.5 μg
PRESENTACIÓN:
Estuche conteniendo un bulbo de Quimi-Hib
®
concentrada equivalente a una
dosis
y
un
bulbo
de
Trivac-HB
®
monodosis
para
una
dosis
de
vacuna
Heberpenta
®
.
Estuche múltiple conteniendo estuche con 25 bulbos de Quimi-Hib
®
concentrada
equivalente a una dosis y estuche con 25 bulbos de Trivac-HB
®
monodosis, para
un total de 25 dosis de vacuna Heberpenta
®
.
Estuche conteniendo 3 bulbos de Quimi-Hib
®
concentrada equivalente a una
dosis y un bulbo de Trivac-HB
®
multidosis para 3 dosis de vacuna Heberpenta
®
.
Estuche conteniendo 7 bulbos de Quimi-Hib® concentrada equivalente a
una
dosis y un bulbo de Trivac-HB® multidosis para 7 dosis de vacuna
Heberpenta®.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
1. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Cuba.
Planta 1, _Antígeno de superficie ADN recombinante del VHB. _
Planta 3, _Conjugado PRP-T (Hib). _
_ _
_ _
_ _
_Ingrediente Farmacéutico Activo _
_ _
_ _
_ _
Planta 10
_ _
_ _
_ _
_Envase _
_ _
2. Instituto FINLAY, Centro de Investigación-Producción de Sueros y
Vacunas, Cuba.
Planta 2, Anatoxina tetánica purificada estéril, anatoxina
diftérica
purificada estéril y suspensión de células de _B. pertussis_.
_Ingrediente Farmacéutico Activo. _
_ _

                                
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