País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Factor de crecimiento epidérmico humano recombinante
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Cuba.
Epidermal growth Factor human recombinant
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Hebermin ® . (Factor de crecimiento epidérmico humano recombinante) FORMA FARMACÉUTICA: Crema. FORTALEZA: 10 ug de EGF / g de crema. PRESENTACIÓN: Frascos PEAD con 30 g. Frascos PEAD con 200 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Cuba. FABRICANTE, PAÍS: 1. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Cuba. Planta 6 y 7. _Ingrediente Farmacéutico Activo. _ Planta 10. E_nvase. _ 2. Centro de Histoterapia Placentaria, Cuba. _ Formulación y llenado. _ NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-17-075-D03. FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de mayo de 2017. COMPOSICIÓN: Cada 100 gramos contiene: Factor de crecimiento epidérmico humano recombinante (FCEhr) 0,001 g Sulfadiazina de Plata 1,00 g Carbonato de potasio 0,50 g Ácido esteárico 18,0 g Metilparabeno 0,180 g Propilparabeno 0,020 g Glicerina 5,00 g Agua purificada c.s.p PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hebermin® se emplea en el tratamiento de quemaduras, lográndose una reducción del tiempo de cicatrización en quemaduras dérmicas superficiales y profundas. En las quemaduras hipodérmicas se acorta el tiempo de evolución, al lograrse una zona de granulación de más calidad y así recibe más adecuadamente el injerto. Puede utilizarse en otros procesos quirúrgicos que requieran cicatrización o regeneración tisular, como lesiones provocadas por radiaciones, úlceras por extravasación de citostáticos y úlceras por insuficiencia circulatoria, así como en la profilaxis de lesiones por radioterapia superficial. CONTRAINDICACIONES: Hebermin® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad o alergia a las sulfonamidas. No debe usarse en recién nacidos así como durante el embarazo y la lactancia. PRECAUCIONES: Debe utilizarse con cuidado en pacientes con insuficiencia hepática y renal y en pacientes con deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrog Leer el documento completo