Hebermin

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
05-10-2017

Ingredientes activos:

Factor de crecimiento epidérmico humano recombinante

Disponible desde:

Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Cuba.

Designación común internacional (DCI):

Epidermal growth Factor human recombinant

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: Hebermin
®
.
(Factor de crecimiento epidérmico humano recombinante)
FORMA FARMACÉUTICA: Crema.
FORTALEZA: 10 ug de EGF / g de crema.
PRESENTACIÓN: Frascos PEAD con 30 g.
Frascos PEAD con 200 g.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS: Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
(CIGB),
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS: 1. Centro de Ingeniería Genética y
Biotecnología, Cuba.
Planta 6 y 7.
_Ingrediente Farmacéutico Activo. _
Planta 10.
E_nvase. _
2. Centro de Histoterapia Placentaria, Cuba.
_ Formulación y llenado. _
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO: B-17-075-D03.
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de mayo de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 gramos contiene:
Factor de crecimiento epidérmico
humano recombinante (FCEhr)
0,001 g
Sulfadiazina de Plata
1,00 g
Carbonato de potasio
0,50 g
Ácido esteárico
18,0 g
Metilparabeno
0,180 g
Propilparabeno
0,020 g
Glicerina
5,00 g
Agua purificada
c.s.p
PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hebermin® se emplea en el tratamiento de quemaduras, lográndose una
reducción del tiempo de
cicatrización en quemaduras dérmicas superficiales y profundas. En
las quemaduras hipodérmicas se
acorta el tiempo de evolución, al lograrse una zona de granulación
de más calidad y así recibe más
adecuadamente el injerto.
Puede utilizarse en otros procesos quirúrgicos que requieran
cicatrización o regeneración tisular, como
lesiones
provocadas
por
radiaciones,
úlceras
por
extravasación
de
citostáticos
y
úlceras
por
insuficiencia circulatoria, así como en la profilaxis de lesiones por
radioterapia superficial.
CONTRAINDICACIONES:
Hebermin® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad o
alergia a las sulfonamidas.
No debe usarse en recién nacidos así como durante el embarazo y la
lactancia.
PRECAUCIONES:
Debe utilizarse con cuidado en pacientes con insuficiencia hepática y
renal y en pacientes con
deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrog
                                
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