HeberFERON

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: HeberFERON
®
(Interferón alfa 2b hu-rec + Interferón gamma hu-rec).
FORMA FARMACÉUTICA: Liofilizado para inyección: IL, ID, IM.
FORTALEZA: 5,0 x 10
5
UI IFN-γ + 3,0 x 10
6
UI IFN-α.
PRESENTACIÓN: Estuche con 10 bulbos.
Estuche con 25 bulbos.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS: Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, La
Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS: 1. Centro de Ingeniería Genética y
Biotecnología,
La Habana, Cuba.
Planta 5 / Planta 6.
_Ingrediente Farmacéutico Activo. _
Planta 10.
_ Envase. _
2. Centro Nacional de Biopreparados, Mayabeque, Cuba.
Planta de Productos Parenterales 3 (PPP3).
_Formulación, llenado y liofilización. _
_ _ Planta de Envase.
_Envase. _
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-16-156-L03.
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de agosto de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Interferón Alfa 2b Humano Recombinante 3,0 x 10
6
UI.
Interferón Gamma Humano Recombinante 5,0 x 10
5
UI.
Albúmina Sérica Humana
Trehalosa dihidrato
Ácido Succínico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Temperaturas entre 2 y 8

C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El uso de HeberFERON
® está indicado en el tratamiento perilesional (intradérmico) o
intralesional del
carcinoma
basocelular
previamente
confirmado
por
biopsia.
Puede
utilizarse
como
tratamiento
alternativo o adyuvante de otros procederes (quirúrgicos o no) así
como en lesiones de cualquier
tamaño, de cualquier subtipo clínico y en cualquier localización,
de alto riesgo (zona H de la cara) o
localmente avanzadas (lesiones difíciles de tratar por presentar
invasión local y/o proximidad a
estructuras vítales como ojos y cerebro).
CONTRAINDICACIONES:
HeberFERON
® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera
de los interferones
(alfa o gamma) o a cualquiera de los ingredientes presentes en la
preparación. También está
contraindicado
en
pacientes con
enfermedades
autoinmunes,
puesto
que
la
administración

                                
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