HALITOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HALITOL
  • Designación común internacional (DCI):
  • phenol
  • Dosis:
  • 0,296 g /100 mL
  • formulario farmacéutico:
  • Solución bucal
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • HALITOL
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16091a01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

HALITOL®

(fenol)

Forma farmacéutica:

Solución bucal

Fortaleza:

0,296 g /100 mL

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar

con 115 mL y 1, 6, 8 ó 10 vasos dosificadores.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO

ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)

"PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES",

ARTEMISA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-091-A01

Fecha de Inscripción:

10 de mayo de 2016

Composición:

Cada 100 mL contiene:

fenol

(eq. a 0,328 g de fenol licuado)

0,296 g

Alcohol etílico 96 %

49,65 mL

Plazo de validez:

48 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

En el tratamiento de la halitosis e infecciones bucales y como antiséptico bucal de tipo

general.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fenol o a algunos de los componentes del medicamento.

Precauciones:

Si con el uso continuado del Halitol, se observa irritación de la lengua o de la mucosa bucal,

suspenda por un tiempo su uso.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Contiene etanol.

Efectos indeseables:

No se han presentado efectos indeseables.

Posología y método de administración:

Hacer enjuagatorios tres veces al día, con duración de un minuto cada vez.

Modo de administración: Tópica

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se reportan.

Uso en Embarazo y lactancia:

No procede.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

No presenta.

Propiedades farmacodinámicas:

Antiséptico bucal.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No procede

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Disuelva una parte de Halitol en 8 partes de agua al momento del uso.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 10 de mayo de 2016.

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  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

20-9-2018

Health Canada warns consumers to not use health products containing the potentially dangerous chemical DNP

Health Canada warns consumers to not use health products containing the potentially dangerous chemical DNP

Canadians should not buy or use health products that contain 2,4-dinitrophenol, more commonly known as DNP, because it is toxic and can cause death. Products containing DNP are primarily marketed towards bodybuilders and are promoted online as a "fat burner" or "shredder" and for weight loss.

Health Canada

11-7-2018

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL is voluntarily recalling all lots of dietary supplements distributed nationwide to the consumer level. The products have been found to contain undeclared active pharmaceutical ingredients (API). The presence of Sildenafil, Sibutramine, Diclofenac and/or Phenolphthalein in the dietary supplements renders it an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. These products were distributed from January 2013, to December ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-3-2018

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid (Active substance: mycophenolate mofetil or mycophenolic acid) - Centralised - Art 28 - (PSUR - Commission Decision (2018)1540 of Thu, 08 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety