País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
triptorelina
FERRING GMBH., KIEL, ALEMANIA.
triptorelin
3,75 mg
Polvo liofilizado para suspensión para inyección de liberación controlada SC, IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Gonapeptyl ® Depot (triptorelina) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para suspensión para inyección de liberación controlada SC, IM FORTALEZA: 3,75 mg PRESENTACIÓN: Estuche por una jeringuilla prellenada de vidrio incoloro con polvo liofilizado, una jeringuilla prellenada de vidrio incoloro con 1 mL de disolvente, un conector de PP y una aguja. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: FERRING GMBH., KIEL, ALEMANIA. FABRICANTE, PAÍS: FERRING GMBH., KIEL, ALEMANIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-074-L02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de mayo de 2011 COMPOSICIÓN: Cada jeringuilla precargada contiene: triptorelina (eq. a 4,12 mg de acetato de triptorelina) Cada jeringuilla precargada con disolvente contiene: polisorbato 80 dextrano 70 cloruro de sodio fosfato dihidrogenado de sodio dihidratado hidróxido de sodio 1 N agua para inyección 3,75 mg 10,4 mg 104 mg 8,11 mg 1,62 mg 0, 0066 mL 916, 21 mg Propilenglicol dicaproilcaprato 12 mg Poli (ácido glicólico, ácido láctico) 1: 1 Polisorbato 80 Dextran 70 Cloruro de sodio Fosfato dihidrogenado de sodio dihidratado Hidróxido de sodio 1 N Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hombres: Tratamiento de cáncer de próstata hormono-dependiente localmente avanzada o metastásico. Mujeres: Reducción pre-quirúrgica del tamaño de miomas para reducir los síntomas del sangrado y el dolor en pacientes con miomas uterinos sintomáticos Endometriosis sintomática confirmada por laparoscopía cuando está indicada la supresión de la hormonogénesis ovárica y cuando el tratamiento quirúrgico no sea la indicación primaria. Downregulation [regulación a la baja] y prevención del incremento prematuro de la hormona luteinizante (LH) en mujeres que están bajo hiperestimulación ovárica controlada para tecnologías de reproducción asistida (ART). Niños: Tratamiento de puberta Leer el documento completo