GLUCOSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GLUCOSA 5%
  • Dosis:
  • 0,05
  • formulario farmacéutico:
  • Solución para infusión IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • GLUCOSA 5%
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m17161b05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESÚMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.

Nombre del producto:

GLUCOSA 5%

Forma farmacéutica:

Solución para infusión IV

Fortaleza:

0,05

Presentación:

Frasco de PP con 500 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L., LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

NEOLPHARMA, S.A. DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.

Número de Registro Sanitario:

M-17-161-B05

Fecha de Inscripción:

17 de noviembre 2017

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Glucosa

5,0 g

Agua para inyección

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas

La solución de glucosa al 5% está indicada cuando es necesario administrar agua libre de

sodio. También se utiliza como auxiliar en el mantenimiento o corrección del equilibrio

hidroelectrolítico. Está indicada cuando se desea incrementar el aporte calórico y en los

casos en los que se requiere mantener una vena permeable.

Contraindicaciones

Las soluciones glucosadas no se deben utilizar después de un evento vascular cerebral

de tipo isquémico.

La solución de glucosa al 5% no se debe emplear en pacientes con diabetes mellitus, ni

en caso de coma originado por la misma o hipoglucémicos. No se debe usar en casos de

hemodilución y alcalosis. Su uso está restringido en pacientes edematizados, con o sin

hiponatremia; con insuficiencia cardiaca, con o sin edema pulmonar, o en pacientes oligo-

anúricos.

Precauciones

Se recomienda verificar las cifras de glicemia antes de la administración de cualquier

solución

glucosa.

Así

mismo,

verificar

forma

periódica

velocidad

administración de la solución.

administración

intravenosa

soluciones

glucosadas

(particularmente

soluciones

hiperosmóticas, que también tienen un pH bajo) pueden causar dolor local, irritación

venosa, tromboflebitis o necrosis tisular si se produce extravasación.

La administración o la infusión rápida de grandes volúmenes de soluciones isoosmóticas

causan edema o intoxicación hídrica; por el contrario, la administración prolongada o

rápida de soluciones hiperosmóticas producen deshidratación como consecuencia de la

hiperglucemia inducida.

Antes y durante el uso de las soluciones glucosadas al 5% se debe realizar un control de

líquidos y electrolitos.

Su uso debe ser realizado con precaución en pacientes con antecedentes de patología

cardiaca,

renal

cursen

retención

hídrica

casos

traumatismo

craneoencefálico.

No mezclar con sangre total ya que puede provocar hemólisis.

Advertencias especiales y precauciones de uso

No se deje al alcance de los niños.

No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en

suspensión o sedimentos, o si el cierre ha sido violado.

Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante.

No se administre simultáneamente con sangre.

Efectos indeseables

Ocasionales:

Hiperglicemia,

glucosuria,

trastornos

hidroelectrolíticos

(hipopotasemia,

hipomagnesemia, hipofosfatemia), edemas sobre todo con la administración prolongada o

de grandes volúmenes.

Posología y modo de administración

INTRAVENOSA

No existe una dosis establecida, depende de los requerimientos de glucosa o líquidos del

paciente, los cuales deberán ser calculados antes de su administración. Esta puede variar

de uno a cinco litros en 24 horas. Deberá ser aplicada mediante venoclisis, la cual deberá

ser vigilada periódicamente.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción.

Los diuréticos tienen un efecto antagónico en la terapia de hidratación.

favorece

hiperglucemia

medicamentos

como

corticosteroides,

diuréticos

tiacídicos y furosemida.

La insulina disminuye los niveles de glucosa.

Uso en Embarazo y lactancia

A dosis adecuadas no se han indicado restricciones.

Existe un riesgo latente de que se presente hipoglucemia durante el último trimestre del

embarazo y en el trabajo de parto. Este riesgo disminuye con el uso de las dosis

adecuadas.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinaria

No se han reportado.

Sobredosis

Si existe daño renal o cardiovascular, la sobredosis se manejará como una intoxicación

acuosa en la cual deberá suspenderse la administración de la solución y manejarse de

acuerdo con cada caso específico.

Propiedades farmacodinámicas

La glucosa administrada vía parenteral, provee 3- 4 calorías por gramo de D-glucosa

monohidrato (peso molecular 198,17). La administración de soluciones concentradas de

glucosa puede inducir diuresis, disminuir las pérdidas de proteína corporal y de nitrógeno,

promover la síntesis de glucógeno y, disminuir o prevenir la cetosis.

El agua se distribuye a través de todos los compartimentos del organismo, diluye los

electrolitos

disminuye

presión

osmótica

compartimiento

extracelular.

desequilibrio

entre

presiones

osmóticas

compartimientos

(extracelular

intracelular), se compensa por el paso de agua a la célula. En condiciones normales, los

osmoreceptores sensibles al descenso de la presión osmótica, inhiben la secreción de

hormona antidiurética y la sobrecarga del líquido se compensa por un aumento de la

diuresis.

Una vez administrada, la glucosa proporciona 4.1 Kcal por gramo y tiene la propiedad de

disminuir el catabolismo proteico; es decir, produce un ahorro en el uso de proteínas, de

forma tal que mantiene el balance nitrogenado con menor cantidad de proteínas. La

administración de glucosa suprime la cetosis (en la diabetes mellitus se requiere insulina).

Es además, casi la única fuente de energía que utiliza el sistema nervioso central.

Propiedades

farmacocinéticas

(absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación).

La glucosa, un monosacárido, se absorbe rápidamente e ingresa al interior de la célula

por difusión facilitada; es metabolizada vía ácido pirúvico o láctico por procesos oxidativos

glucolíticos de los cuales se obtiene dióxido de carbono (CO2), agua y liberación de

energía.

La glucosa es transformada en glucógeno (glucogénesis), el cual es almacenado en el

hígado y músculos, y sirve como reservorio energético. Todas las células del organismo

son capaces de metabolizar glucosa, la cual constituye la fuente principal de energía en el

metabolismo celular.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto.

La solución de glucosa al 5% es una solución intravenosa.

El envase se abrirá inmediatamente al momento de su uso.

El contenido es para una sola infusión IV. Debe de desecharse la fracción no

utilizada.

No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en

suspensión o sedimentos, o si el cierre ha sido violado.

Al administrar la solución y en caso de mezclas, deberá usarse una técnica

aséptica.

Antes de adicionar medicamentos a la solución o de administrar simultáneamente

con otros medicamentos, se debe comprobar que no existen incompatibilidades.

Desechar después de un solo uso.

Desechar los envases parcialmente utilizados.

No reconectar envases parcialmente utilizados.

Consérvese a no más de 30ºC

Fecha de aprobación/revisión del texto. 30 de noviembre de 2017.

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  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

30-8-2018

Inhibidores SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa-2) en diabetes: casos raros de una infección grave del área genital (fascitis necrotizante del perineo)

FDA , 29 de agosto de 2018

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

4-10-2011

The reimbursement for glucosamine is removed on 28 November 2011

The reimbursement for glucosamine is removed on 28 November 2011

The Reimbursement Committee and the Danish Medicines Agency have reassessed the reimbursement status of glucosamine-containing medicines. We have decided to remove the reimbursement for these over-the-counter medicines on 28 November 2011. Glucosamine is used for the alleviation of painful osteoarthritis.

Danish Medicines Agency

20-9-2011

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of glucosamine-containing medicines

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of glucosamine-containing medicines

The Reimbursement Committee’s recommendation on the future reimbursement status of glucosamine-containing medicines was open for consultation until 8 August 2011. The Danish Medicines Agency received 4 consultation responses.

Danish Medicines Agency

27-5-2011

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation for glucosamine

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation for glucosamine

The Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of glucosamine-containing medicines. Glucosamine-containing medicines are used for the alleviation of painful osteoarthritis. The Reimbursement Committee recommends removing general conditional reimbursement for these medicines.

Danish Medicines Agency

3-3-2011

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of glucosamine (M01AX05)

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of glucosamine (M01AX05)

Clinical studies have called into question the efficacy of glucosamine for the alleviation of painful osteoarthritis. This has contributed to the Danish Medicines Agency’s decision to initiate ad hoc reassessment of glucosamine-containing medicines, which today have general conditional reimbursement when prescribed for the alleviation of symptoms of mild to moderate osteoarthritis and when prescribed to old-age pensioners.

Danish Medicines Agency

27-7-2018

EU/3/14/1410 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1410 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1410 (Active substance: Recombinant human aspartylglucosaminidase) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5051 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/172/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety