GLUCONATO DE POTASIO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GLUCONATO DE POTASIO
  • Dosis:
  • 6 g/ 20 mL
  • formulario farmacéutico:
  • Inyección para infusión IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • GLUCONATO DE POTASIO
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 1587
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

GLUCONATO DE POTASIO

Forma farmacéutica:

Inyección para infusión IV

Fortaleza:

6 g/ 20 mL

Presentación:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL

cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,

CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,

CUBA.

Número de Registro Sanitario:

1587

Fecha de Inscripción:

8 de agosto del 2000

Composición:

Cada mL contiene:

Gluconato de potasio

0,3 g

Agua para inyección

Plazo de validez:

60 meses.

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de

almacenamiento.

Indicaciones Terapéuticas:

Hipopotasemia de causa diversa

Contraindicaciones:

preparados

aportan

potasio

están

contraindicados

pacientes

hiperpotasemia; y en tales pacientes puede producirse paro cardíaco.

Hipersensibilidad al Gluconato de Potasio.

Precauciones:

Embarazo: Categoría de riesgo para el embarazo: C. Lactancia materna: compatible.

Adulto mayor: es más susceptible de desarrollar hiperpotasemia, ajustar la dosis. Daño

renal. Ligero o moderado: riesgo de hipercaliemia, ajustar la dosis. Diarrea prolongada o

intensa

asociada

deshidratación

severa:

puede

causar

toxicidad

renal

severa

hipercaliemia; evaluar potasio sérico. Parálisis familiar periódica o miotonía congénita:

puede exacerbarse, aunque en algunas ocasiones se requieren suplementos de potasio.

Bloqueo

cardíaco

completo

especialmente

pacientes

digitalizados:

riesgo

hiperpotasemia. Toxicidad cardiaca por infusión rápida. Condiciones que predisponen a la

hiperpotasemia,

como

acidosis

metabólica

aguda,

insuficiencia

adrenal,

deshidratación

aguda, diabetes mellitas descompensada, ejercicio físico intenso y daño místico extenso.

Debe ser diluido antes de usar. Alteraciones de las pruebas de laboratorio: incremento del

potasio sérico.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Uso exclusivo en venoclisis y disuelto en soluciones parenterales. Producto de uso

delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica. Descartar el resto de la solución

no utilizada.

Efectos indeseables:

Frecuentes: náusea, vómito, diarreas, malestar abdominal.

Raras: hiperpotasemia.

Posología y modo de administración:

La dosis suplementaria de potasio generalmente se expresa como mEq de potasio y

depende del requerimiento individual del paciente.

Pero

generalmente

orden

día

para

prevención

hipopotasemia y de 40 a 100 mEq por día o más, para el tratamiento de la depleción de

potasio.

Modo de administración:

Inyección para infusión IV

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

simultáneo

gluconato

potasio

corticosteroides

(glucocorticoides

mineralocorticoides) o corticotrofinas puede disminuir los efectos de los suplementos del

potasio sobre la concentración sérica en potasio.

El uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio, como la amilorida, espironolactona

o el triamteren o leche con bajo contenido en sal o medicamentos que contienen potasio o

sustitutos de la sal, con el gluconato de potasio tiende a facilitar acumulación sérica de

potasio,

posible

producción

hiperpotasemia,

especialmente

pacientes

insuficiencia renal.

No deberá administrarse simultáneamente con captopril, enalapril, glucósidos digitálicos,

resinas de intercambio iónico, laxantes y quinidina.

Insulina, bicarbonato de sodio: disminuyen la concentración sérica de potasio, promoviendo

su ingreso de la célula.

Uso en embarazo y lactancia:

Embarazo: Categoría de riesgo para el embarazo: C. Lactancia materna: compatible.

Efectos sobre la conducción de vehículos/ maquinarias:

No presenta.

Sobredosis:

El tratamiento de hiperpotasemia incluye:

Interrumpir la administración de alimentos y medicamentos que contengan potasio y

cualquier diurético ahorrador de potasio.

Administrar dextrosa del 10 al 25 % inyectable por infusión intravenosa a una velocidad de

300 a 500 mL de solución por hora para facilitar el transporte de potasio al interior de las

células.

Administrar insulina, 10 unidades por 20 gramos de dextrosa. Se recomienda hacerlo en una

inyección por separado para evitar la adsorción de insulina a las paredes del recipiente o

de los tubos para administración intravenosa.

Corregir cualquier acidosis existente con bicarbonato sódico intravenoso.

Administrar una sal de calcio (gluconato cálcico, de 0,5 a 1 gramo, durante un período de 2

minutos) para antagonizar los efectos cardiotóxicos en pacientes cuyos

electrocardiogramas (ECGs) muestren ausencias de ondas P, o ensanchamiento del

complejo QRS, y que no reciben glucósidos digitálicos. Las dosis pueden repetirse tras

intervalos de 2 minutos.

Utilizar resinas de intercambio para retirar el exceso de potasio del organismo mediante

adsorción y/o intercambio de potasio.

Utilizar hemodiálisis o diálisis peritoneal para reducir las concentraciones séricas de

potasio. Puede ser necesario en pacientes con disfunción renal.

Debe tenerse precaución al tratar la hiperpotasemia en pacientes digitalizados, ya que un

rápido descenso de las concentraciones séricas de potasio puede inducir toxicidad por

digitálicos.

Propiedades Farmacodinámicas:

El potasio es un importante activador de muchas reacciones enzimáticas y es esencial para

gran cantidad de funciones fisiológicas incluyendo la transmisión del impulso nervioso, la

contracción

músculos

cardíaco

liso

esquelético,

secreción

gástrica,

funcionamiento renal, la síntesis tisular y el metabolismo de los carbohidratos.

Mecanismo de acción: El potasio es el catión predominante en el interior de las células y su

presencia es esencial para el mantenimiento del equilibrio ácido-básico, la isotonicidad y las

características electrodinámicas de las células.

contenido

intracelular

sodio

relativamente

bajo.

líquido

extracelular

predomina el sodio y el contenido en potasio es bajo (4 a 5 mEq por litro). Una enzima

ligada a la membrana adenosintrifosfatasa sodio-potasio dependiente (Na

, ATPasa),

transporta activamente o bombea sodio al exterior y potasio al interior de las células para

mantener

gradientes

concentración.

gradientes

necesarios

para

conducción de los impulsos nerviosos en tejidos tan especializados como el corazón, el

cerebro y el músculo esquelético, y para el mantenimiento de la función renal normal y del

balance ácido-base. Se necesitan altas concentraciones intracelulares de potasio para

numerosos procesos metabólicos celulares.

Propiedades

Farmacocinéticas

(absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Eliminación:

Fundamentalmente renal: 90 %.

Fecal: 10 %.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación / revisión del texto: 31 de marzo de 2017.

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