GLISULIN 750 XR

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLISULIN® XR 750 mg
(Clorhidrato de metformina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta de liberación prolongada
FORTALEZA:
750 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de AL/PVC-PVDC con 10 tabletas de
liberación prolongada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK, S.A., MIXCO, GUATEMALA
FABRICANTE, PAÍS:
1. MERCK KGAA, DARMSTADT, ALEMANIA.
Producto terminado.
2. MERCK, S.A., RIO DE JANEIRO, BRASIL.
Fabricante alterno.
3. FARMAQUILA, S.A., CIUDAD DE GUATEMALA,
GUATEMALA.
Acondicionador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-085-A10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Clorhidrato de metformina
750,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en adultos, particularmente en
pacientes con
sobrepeso, cuando el manejo del régimen alimenticio y el ejercicio
por sí solos no dan como
resultado un control adecuado de glicemia. Glisulin® XR puede
utilizarse como monoterapia
o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales o con
insulina.
Una reducción de las complicaciones diabéticas se ha demostrado en
los pacientes adultos
tipo 2 con sobrepeso tratados con clorhidrato de metformina de
liberación inmediata como
terapia
de
primera
línea
después
del
fracaso
de
la
dieta
(ver
Propiedades
farmacodinámicas).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al clorhidrato de metformina o a cualquiera de los
excipientes.
Acetoacidosis diabética, pre-coma diabético.
Insuficiencia renal o disfunción renal (eliminación de creatinina <
60 ml/min).
Situaciones graves con potencial de alterar la función renal, tales
como:
Deshidratación,
Infección severa,
Shock,
Administración intravascular de agentes de contraste yodado (vea la
sección Advertencias
especiales para su uso).
Enfermedad aguda o crónica que puede causar hipoxia de tejido, tales
como:
Insuficiencia c
                                
                                Leer el documento completo