País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Maleato de enalapril
Laboratorios Bagó S.A
C02EA03
Maleato de enalapril
2,5 mg
Comprimido
Laboratorios Bagó S.A
Estuche por 2 blísteres de OPA-AL-PVC/AL con 15 comprimidos cada uno.; Estuche por 4 blísteres de OPA-AL-PVC/AL con 15 comprimidos cada uno.
Cancelado
2000-04-20
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Glioten ® 2,5 (enalapril) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 2,5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ó 4 blísteres de OPA-AL-PVC/AL con 15 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1536 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de abril de 2000 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: maleato de enalapril * * Se adiciona un 5 % de exceso. 2,5 mg lactosa anhidra 50,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial: tratamiento en todas sus etapas, solo o en combinación con otros antihipertensivos incluyendo las formas refractarias, acelerada, maligna y renovascular Insuficiencia cardíaca congestiva: tratamiento del cuadro sintomático, generalmente asociado a diuréticos y digitálicos. Disfunción ventricular izquierda asintomática: puede disminuir la incidencia y la velocidad de desarrollo de insuficiencia cardíaca congestiva (ver “Acción farmacológica”). CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia al _Enalapril_ o a otro inhibidor de la ECA. Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo con inhibidor de la ECA. Angioedema hereditario o idiopático. Embarazo. Lactancia: el _Enalapril_ pasa a la leche materna, por lo que su uso está contraindicado, salvo que se suspenda la lactancia materna. PRECAUCIONES: _Estenosis aórtica/miocardiopatía hipertrófica_: Al igual que con otros vasodilatadores, _ Enalapril_ debe ser administrado con precaución a pacientes con obstrucción en el flujo de salida del ventrículo izquierdo. _Función renal alterada_: Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina- aldosterona, el tratamiento con IECA, incluyendo _Enalapril_, puede estar asociado con oliguria y/o azoemia progresiva, y raramente, con falla renal aguda y/u óbito. En Leer el documento completo