GLIMEPIRIDA-2

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLIMEPIRIDA-2
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas.
Estuche por 1 ó 3 blísteres PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol.
Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-040-A10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Glimepirida
2,0 mg
Lactosa monohidratada 88,1 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, cuando los niveles de
glucemia no pueden ser
controlados con dieta, ejercicio físico y reducción de peso.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al glimepirida, otras sulfonilureas o sulfonamidas.
Embarazo y lactancia.
Contraindicado en el tratamiento de la diabetes mellitus insulino
dependiente (tipo 1, por
ejemplo para el tratamiento de diabéticos con antecedentes de
cetoacidosis diabética o coma
diabético).
No existe experiencia en el uso de glimepirida en pacientes con
deterioro severo de la
función hepática y en pacientes en diálisis.
En pacientes con deterioro severo de la función hepática, está
indicado el cambio a insulina,
al menos para lograr el control metabólico óptimo.
Este producto contiene lactosa, por lo que está contraindicado en
pacientes con galactosemia
congénita, síndrome de mala absorción de la glucosa y de la
galactosa o déficit de lactasa.
PRECAUCIONES:
Se deben realizar controles frecuentes y periódicos de la glucemia en
sangre y orina (sobre
todo en las primeras semanas de tratamiento), además de los
parámetros hematológicos y
pruebas de la función hepática.
No
existe
una
relación
exacta
entre
la
dosificación
de
la
glimepirida
y
la
de
otros
hipoglucemiantes orales. Se recomienda aplicar el m
                                
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