País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(glibenclamida)
QUÍMICA MONTPELLIER S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
(glibenclamide)
5 mg
Comprimido trirranurado
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Glidanil® (glibenclamida) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido trirranurado FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 6 blísteres PVC/AL con 10 comprimidos trirranurados cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ, S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: QUÍMICA MONTPELLIER S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-050-A10 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de abril de 2006 COMPOSICIÓN: Cada comprimido trirranurado contiene: Glibenclamida 5,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Glibenclamida está indicada en el tratamiento de la Diabetes tipo II (Diabetes no insulino dependiente o del adulto), en aquellos casos en los que el régimen alimentario, la actividad física y la pérdida de peso no son suficientes para normalizar la glucemia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Glibenclamida u otro componente del medicamento. Diabetes tipo I (insulino dependiente o juvenil), coma diabético, descompensación metabólica (depresión del sensorio, cetoacidosis). Disfunción hepática, renal o suprarrenal grave. Embarazo y lactancia. PRECAUCIONES: Generales: la sobredosificación con glibenclamida, su utilización en indicaciones distintas a las establecidas, la existencia de insuficiencia renal o hepática, los esfuerzos físicos desacostumbrados, el consumo de alcohol y las interacciones con determinados fármacos pueden ser causa de hipoglucemia. En consecuencia, es esencial el estricto mantenimiento de la dieta y la regularidad en la toma de los comprimidos, que contribuyen al mantenimiento de un buen estado físico y previenen la aparición de hiperglucemia. Los síntomas de la hiperglucemia son sed intensa, sequedad de boca, micciones frecuentes y piel seca. Los síntomas de la hipoglucemia son hambre intensa, sudoración, temblor, inquietud, irritabilidad, estados depresivos, cefaleas y alteraciones del sueño Leer el documento completo