GLICERIN NIÑOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GLICERIN NIÑOS
  • Designación común internacional (DCI):
  • Glycerin
  • Dosis:
  • 1,25 g
  • formulario farmacéutico:
  • Supositorio
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • GLICERIN  NIÑOS
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 112-17d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

GLICERIN® NIÑOS

(Glicerina)

Forma farmacéutica:

Supositorio

Fortaleza:

1,25 g

Presentación:

Estuche por una tira de AL/AL con 12 supositorios.

Titular del Registro Sanitario, país:

SCAVONE HNOS. S.A., LABORATORIOS

CATEDRAL, ASUNCIÓN, PARAGUAY.

Fabricante, país:

SCAVONE HNOS. S.A., LABORATORIOS

CATEDRAL, ASUNCIÓN, PARAGUAY.

Número de Registro Sanitario:

112-17D3

Fecha de Inscripción:

29 de diciembre de 2017

Composición:

Cada supositorio contiene:

Glicerina

1,25 g

Plazo de validez:

24 meses.

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30°C.

Indicaciones terapéuticas:

Está indicado en caso de estreñimiento por reposo prolongado o por dietas carentes de fibra

vegetal.

Contraindicaciones:

La relación riesgo/beneficio debe evaluarse en los siguientes problemas clínicos: estados de

confusión mental, deshidratación severa.

Precauciones:

Pacientes con proctitis.

No debe utilizarse por tiempos prolongados.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Si bien existen actualmente pocos resultados de estudios clínicos relacionados con la

administración de la glicerina por vía rectal en mujeres embarazadas o en periodo de

lactancia, la experiencia que se dispone tras su utilización durante muchos años, así como

la consideración a tener en cuenta de su mecanismo de acción, vía de administración y perfil

farmacocinética, se utilizará en estos casos según criterio médico.

Efectos indeseables:

Podría presentar molestias e irritación anal, dolor abdominal, tenesmo, flatulencia.

Posología y método de administración:

1 a 3 supositorios por día, ó según criterio médico.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se han descrito interacciones medicamentosas considerando la vía de administración.

Uso en Embarazo y lactancia:

Si bien existen actualmente pocos resultados de estudios clínicos relacionados con la

administración de la glicerina por vía rectal en mujeres embarazadas o en periodo de

lactancia, la experiencia que se dispone tras su utilización durante muchos años, así como

la consideración a tener en cuenta de su mecanismo de acción, vía de administración y perfil

farmacocinética, se utilizará en estos casos según criterio médico.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede

Sobredosis:

No se han descrito problemas en seres humanos.

Propiedades farmacodinámicas: ATC:J01CR02

La glicerina es un alcohol que existe de forma natural en los alimentos y en tejidos vivos. Se

trata de un agente osmótico con propiedades higroscópicas y lubricantes.

El mecanismo de acción es tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico.

Estimula directamente el reflejo de defecación a nivel de las terminaciones nerviosas del

recto además incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la

secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal.

La glicerina a través de su efecto osmótico ablanda y facilita el pasaje de las heces, también

puede estimular la contracción rectal.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción: La glicerina apenas se absorbe cuando se administra por vía rectal,

siendo eliminado casi completamente cuando se produce la defecación.

Distribución:

glicerina

absorbida

distribuye

ampliamente

organismo, acumulándose en la grasa muscular.

Eliminación: Se elimina fundamentalmente por metabolismo hepático.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto: no procede

Fecha de aprobación/ revisión del texto:

29 de diciembre de 2017.

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