País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Glicerina
SCAVONE HNOS. S.A., LABORATORIOS CATEDRAL, Asunción, Paraguay.
Glycerin
2, 5 g
Supositorio
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GLICERIN® 2,5 g (Glicerina) FORMA FARMACÉUTICA: Supositorio FORTALEZA: _2, 5 g _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por una tira de AL/AL con 12 supositorios. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SCAVONE HNOS. S.A., LABORATORIOS CATEDRAL, Asunción, Paraguay. FABRICANTE, PAÍS: SCAVONE HNOS. S.A., LABORATORIOS CATEDRAL, Asunción, Paraguay. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 007-18D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de enero de 2018 COMPOSICIÓN: Cada supositorio contiene : Glicerina 2,50 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en caso de estreñimiento por reposo prolongado o por dietas carentes de fibra vegetal. CONTRAINDICACIONES: La relación riesgo/beneficio debe evaluarse en los siguientes problemas clínicos: estados de confusión mental, deshidratación severa. PRECAUCIONES: Pacientes con proctitis. No debe utilizarse por tiempos prolongados. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Si bien existen actualmente pocos resultados de estudios clínicos relacionados con la administración de la glicerina por vía rectal en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, la experiencia que se dispone tras su utilización durante muchos años, así como la consideración a tener en cuenta de su mecanismo de acción, vía de administración y perfil farmacocinética, se utilizará en estos casos según criterio médico. EFECTOS INDESEABLES: Podría presentar molestias e irritación anal, dolor abdominal, tenesmo, flatulencia. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: 1 a 3 supositorios por día, ó según criterio médico. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se han descrito interacciones medicamentosas considerando la vía de administración. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Si bien existen actualmente pocos resultados de estudios clínicos relacionados con la administración de la glicerina por vía rectal en mujeres embarazad Leer el documento completo