GLICERIN 2 5 g

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
05-03-2018

Ingredientes activos:

Glicerina

Disponible desde:

SCAVONE HNOS. S.A., LABORATORIOS CATEDRAL, Asunción, Paraguay.

Designación común internacional (DCI):

Glycerin

Dosis:

2, 5 g

formulario farmacéutico:

Supositorio

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLICERIN® 2,5 g
(Glicerina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
_2, 5 g _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por una tira de AL/AL con 12
supositorios.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SCAVONE HNOS. S.A., LABORATORIOS
CATEDRAL, Asunción, Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
SCAVONE HNOS. S.A., LABORATORIOS
CATEDRAL, Asunción, Paraguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
007-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de enero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene :
Glicerina
2,50 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de
30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en caso de estreñimiento por reposo prolongado o por
dietas carentes de fibra
vegetal.
CONTRAINDICACIONES:
La relación riesgo/beneficio debe evaluarse en los siguientes
problemas clínicos: estados de
confusión mental, deshidratación severa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con proctitis.
No debe utilizarse por tiempos prolongados.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si bien existen actualmente pocos resultados de estudios clínicos
relacionados con la
administración de la glicerina por vía rectal en mujeres embarazadas
o en periodo de
lactancia, la experiencia que se dispone tras su utilización durante
muchos años, así como
la consideración a tener en cuenta de su mecanismo de acción, vía
de administración y perfil
farmacocinética, se utilizará en estos casos según criterio
médico.
EFECTOS INDESEABLES:
Podría presentar molestias e irritación anal, dolor abdominal,
tenesmo, flatulencia.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
1 a 3 supositorios por día, ó según criterio médico.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se han descrito interacciones medicamentosas considerando la vía
de administración.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Si bien existen actualmente pocos resultados de estudios clínicos
relacionados con la
administración de la glicerina por vía rectal en mujeres embarazad
                                
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