Geriatric Pharmaton

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Geriatric Pharmaton
  • formulario farmacéutico:
  • Cápsula blanda
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • Geriatric Pharmaton
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 1517
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Geriatric Pharmaton®

Forma farmacéutica:

Cápsula blanda

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar

con 30 ó 100 cápsulas blandas.

Titular del Registro Sanitario, país:

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,

MÉXICO D.F., MÉXICO.

Fabricante, país:

1. SWISS CAPS AG, KIRCHBERG, SUIZA.

Producto Terminado

2. GINSANA S.A., BIOGGIO, SUIZA.

Acondicionador

Número de Registro Sanitario:

1517

Fecha de Inscripción:

11 de abril de 2000

Composición:

Cada cápsula contiene:

Extracto estandarizado de panax ginseng G

(eq. a 4 % de ginsenósidos obtenidos de

raices de panax ginseng)

Hidrogenotartrato de 2-dimetilaminoetanol

Retinol (palmitato de vitamina A)

Ergocalciferol (vitamina D2)

Acetato de D,L-alfa-tocoferol (vitamina E)

Mononitrato de tiamina (vitamina B1)

Riboflavina (vitamina B2)

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)

Cianocobalamina (vitamina B12)

Pantotenato de calcio

Nicotinamida

Ácido ascórbico (vitamina C)

Rutina

Fluor

(eq. a 0,42 mg de fluoruro de calcio)

Potasio

(eq. a 18,0 mg de sulfato de potasio)

Plazo de validez:

20 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Auxiliar en el tratamiento de las manifestaciones que acompañan a los procesos de

disminución de la capacidad física y mental, para las deficiencias de los componentes de la

fórmula (vitaminas, minerales y oligoelementos)

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, en pacientes con

desórdenes en el metabolismo del calcio (hipercalcemia o hipercalciuria), en caso de

hipervitaminosis A o D, en insuficiencia renal, durante terapia con retinoides (p.e. para ácne)

o vitamina D.

Este producto está contraindicado en pacientes con historia de alergias a la soya y al

cacahuates.

En caso de condiciones raras hereditarias que puedan ser incompatibles con un excipiente

del producto, su uso está contraindicado (Revisar la sección de precauciones generales).

Precauciones:

Es producto contiene 26 mg de lactosa en dosis máxima recomendada diaria. Pacientes con

condiciones hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, por ejemplo galactosemia, no

deben tomar este medicamento.

Este producto contiene los excipientes para hidroxibenzoato de etilo y para hidroxibenzoato

de propilo, que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas)

Información para diabéticos:

Este producto contiene 10 mg de carbohidratos por dosis de 1 cápsula.

Precauciones en relación con efecto de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre

la fertilidad:

Estudios reproductivos en animales usando el extracto estandarizado de ginseng G115 no

han mostrado efectos sobre la fertilidad ni teratogénicos; sin embargo, no existen estudios

controlados en mujeres embarazadas. Se han realizado estudios en mujeres embarazadas

usando multivitamínicos con minerales que no mostraron riesgos fetales durante el primer

trimestre; y la probabilidad de riesgo para el feto es muy baja. Sin embargo, las dosis altas

de vitamina A y D (hipercalcemia) pueden presentar riesgos teratogénicos. No se conocen

los potenciales teratogénicos o mutagénicos del Deanol.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No se recomienda su uso en niños.

Efectos indeseables:

Trastornos del sistema inmune: Hipersensibilidad.

Trastornos del sistema nervioso: Cefalea y mareos.

Trastornos gastrointestinales: Náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Rash, prurito

Posología y modo de administración:

Se recomienda tomar dos cápsulas diariamente, una con el desayuno y otra con la comida,

durante las primeras 2-3 semanas. Posteriormente solo 1 cápsula con el desayuno.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

En el caso de uso concomitante de preparaciones de ginseng con anticoagulantes, el efecto

del medicamento anticoagulante (p.e. warfarina) puede reducirse potencialmente. Pacientes

bajo tratamiento con anticoagulantes deben acudir al médico antes de tomar este producto.

Este preparado puede interaccionar con:

Neomicina, etidronato, penicilamina, colestiramina, colestipol: puede verse modificada su

absorción o la de alguno de los componentes del Geriatric Pharmaton

, por lo que si se

administran conjuntamente deben distanciarse las tomas al menos 2 o 3 horas.

Isotretionina, ya que pueden producirse efectos tóxicos auditivos junto con el retinol.

Anticonvulsivos del grupo hidantoína o barbitúricos o primidona, ya que pueden reducir el

efecto de la vitamina D.

Se conocen interacciones del hierro con los antibióticos (tetraciclina, doxiciclina, minociclina)

y B6 con L-Dopa. Los pacientes que se encuentran bajo tratamiento con cualquiera de estos

medicamentos deben acudir al médico antes de tomar este producto.

Uso en embarazo y lactancia:

No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

No se han realizado estudios acerca del efecto en la fertilidad en humanos con Geriatric

Pharmaton

Efectos sobre la conducción de vehículos/ maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

La toxicidad de este producto en grandes sobredosis será la relacionada a vitaminas A y D.

La ingesta diaria prolongada de grandes cantidades (correspondiente a 25 cápsulas en el

caso de vitamina A y 5 cápsulas para vitamina D) puede producir síntomas de toxicidad

crónica como vómito, dolor de cabeza, mareo y diarrea. Síntomas agudos sólo se pueden

ver con dosis aún más altas. En general, la ingesta diaria de hierro y zinc no debe exceder

de 15mg para ambos elementos. En caso de sobre dosificación o ingesta accidental, que no

son de esperarse, se recomienda favorecer la eliminación del producto y en su caso, aplicar

medidas sintomáticas.

Propiedades Farmacodinámicas:

Mecanismo de acción: Pharmaton contiene vitaminas, minerales y elementos traza en

cantidades que satisfacen los requerimientos diarios del organismo. También contiene

extracto estandarizado de Panax ginseng G115 de Pharmaton. El extracto estandarizado de

Panax ginseng G115 aumenta los niveles generales de actividad celular, expresado en el

pronunciado aumento de la capacidad física y mental. En experimentos con animales se

observó

después

tratamiento

disminuía

concentración

ácido

láctico

músculos durante el ejercicio. También se observó un aumento del contenido de dopamina y

de noradrenalina y una disminución de serotonina en el tronco cerebral. Las vitaminas,

minerales y elementos traza corrigen y previenen alteraciones del metabolismo celular en

situaciones de demanda aumentada. Una baja suplementación de vitaminas, minerales y

elementos traza puede llevar a alteraciones como debilidad, cansancio, disminución de la

vitalidad,

disminución

resistencia

aumento

tiempo

convalecencia.

vitaminas del complejo B son necesarias para las funciones normales de metabolismo

celular. La composición y la dosis de los componentes del producto fueron escogidas de

acuerdo a los requerimientos diarios de la Comunidad Europea para los suplementos

alimenticios.

Propiedades

Farmacocinéticas

(absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Debido a que el extracto estandarizado de Panax ginseng G115 es un extracto complejo que

contiene más de 200 sustancias diferentes identificadas, es muy difícil realizar estudios de

farmacocinética. Sin embargo, estudios de ginsenósidos individuales purificados se han

llevado a cabo en varias especies animales. Utilizando ginsenósido Rg1 radiomarcado con

carbono

obtenido

partir

extracto

estandarizado

G115

determinó

biodisponibilidad de 30% en el ratón. Tras la aplicación intraperitoneal y dependiendo de la

especie animal y del ginsenósido utilizado, se observaron vidas medias de 27 minutos (Rg1)

y de 14.5 horas (Rb1)

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No se ha reportado hasta la fecha.

Fecha de aprobación/revisión del texto: 31 de julio de 2016.

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