GEL DE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GEL DE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
0,9 g/ 15 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 230 mL.
Estuche por un frasco de PET ámbar con 230 mL.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
Estuche por un frasco de PET ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-113-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharada (15 mL) contiene:
Gel de Hidróxido de Aluminio Desecado 0,9 g
Sorbitol Solución 70%
Propilenglicol
0,45 g
0,75 g
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses (Frasco de vidrio ámbar con 230 mL)
24 meses (Frasco de vidrio ámbar con 120 mL y
Frasco PET ámbar con 230 mL)
12 meses (Frasco PET ámbar con 120 mL )
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30° C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Coadyuvante en el tratamiento de la úlcera péptica, la dispepsia
ulcerosa, dispepsia no ulcerosa,
reflujo gastroesofágico, hiperfosfatemia.
Hernia hiatal, esofagitis, meteorismo, aerocolia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
cualquiera
de
los
componentes,
aclorhidria,
insuficiencia
renal
aguda
y
crónica, alcalosis metabólica.
Hiperfosfatemia
Porfiria.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
DR: severo, se acumula aluminio.
Niño: no administrar en menores de 6 años, a no ser que se consulte
con el médico, ya que puede
confundirse el diagnóstico con otros problemas, tales como
apendicitis.
Adulto mayor: la enfermedad metabólica del hueso, común en ancianos,
puede agravarse. Se
recomienda la determinación periódica de calcio sérico, fosfato
sérico y potasio sérico.
Contiene
etanol,
tener
precaución
en
pacientes
con
enfermedades
hepáticas,
alcoholismo,
epileps
                                
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