GBT ec

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GBT®ec
(Pertecnetato de sodio [99mTc])
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
variable*
PRESENTACIÓN:
Tanqueta plástica o metálica conteniendo conjunto
generador con:
Carcaza plástica con blindaje de plomo con columna de
alúmina y 2 bulbos de vidrio incoloro estériles.
Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro con 5 ó 10 mL
de cloruro de sodio 0,9%.
2 estuches por 10 bulbos de vidrio incoloro colectores
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CENTRO DE ISÓTOPOS (CENTIS), MAYABEQUE,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
CENTRO DE ISÓTOPOS (CENTIS), MAYABEQUE,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-031-V09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de marzo de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Pertecnetato de sodio [99mTc]
*La cantidad de Pertecnetato de sodio
varía en función de la actividad de
[99Mo] molibdeno presente en la
columna de alúmina.
Cada mL contiene:
Cloruro de sodio
Variable*
9,0 mg
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
Conjunto generador: 14 días.
Solución eluída: 6 horas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Radiofármaco para diagnóstico. La solución inyectable de
Pertecnetato de sodio [Na
99m
TcO
4
]
puede ser utilizada directamente o para la reconstitución y marcaje
de diversos liofilizados
para inyección. Cuando se administra directamente se utiliza para:
Gammagrafía de Tiroides: obtención directa de imágenes de las
tiroides y medición de la
incorporación del pertecnetato (Na
99m
TcO
4
)
de sodio para dar información del tamaño,
posición, nodularidad y función de la glándula en la enfermedad de
la tiroides.
Gammagrafía de la glándula salival: valoración de la función de
las glándulas salivares y del
estado del conducto.
Localización de mucosa gástrica ectópica:
Divertículo de Meckel.
Gammagrafía cerebral: Para la identificación de fisuras en la
barrera hematoencefálica
causadas por un tumor, infarto, hemorragia o un edema, cu
                                
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