GASTRIGEL N

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GASTRIGEL N
  • formulario farmacéutico:
  • Suspensión oral
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • GASTRIGEL  N
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 077-15d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

GASTRIGEL "N"®

Forma farmacéutica:

Suspensión oral

Fortaleza:

-

Presentación:

Estuche por un frasco de PEBD con 180 mL.

Titular del Registro Sanitario,

país:

LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA

DE PANAMÁ.

Fabricante, país:

LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA

DE PANAMÁ.

Número de Registro Sanitario:

077-15D3

Fecha de Inscripción:

7 de diciembre de 2015

Composición:

Cada 5 mL contiene:

Hidróxido de aluminio

Hidróxido de magnesio

200,00 mg

100,00 mg

Plazo de validez:

48 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas

El Gastrigel “N” está indicado en la hiperacidez gástrica, ulcera péptica, protector de la

mucosa gástrica en casos de gastritis aguda o crónica, pirosis, eructos y flatulencia.

Contraindicaciones

No debe administrarse a pacientes con insuficiencia renal, ni en terapias con tetraciclina.

No se recomienda el uso de este producto si está en dieta restringida de sodio o padece de

una enfermedad real.

No debe utilizarse para tratar el cólico infantil.

No administrar conjuntamente con otros productos que contengan estos principios activos.

Precauciones

Utilizar con precaución si tiene constipación crónica, colitis o diarreas, sangrado estomacal

intestinal. No debe utilizarse para tratar el cólico infantil.

Advertencias especiales y precauciones de uso

Su uso prolongado puede causar constipación o diarreas.

Si los síntomas persisten por más de 7 días consulte a su médico.

Puede tomar el medicamento con agua o leche.

Efectos indeseables.

No se presentan efectos adversos comúnmente, pero podían llegar a presentarse diarreas,

estreñimiento, pérdida del apetito, cansancio extraño y debilidad muscular.

Posología y modo de administración

Usualmente se recomienda 1 o 2 cucharaditas 15 minutos después de las comidas y antes

de acostarse.

Tomar máximo en 24 horas 8 cucharaditas.

No exceder de la dosis recomendada.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción.

No utilizar junto con anticoagulantes, productos lácteos, compuesto de hierro o calcio. Si

usted

tiene

indicado

médico

cinoxacina,

Ciprofloxacina,

digoxina,

diazepan,

enoxacino, Fluconazol, indometacina, isoniazida, itraconazol, ketoconazol, levofloxacino,

lomefloxacino, ácido nalidixico, Norfloxacino, ofloxacino, sparfloxacino y vitaminas y está

tomando este producto no lo administre hasta dos horas después de tomar el antiácido.

Uso en embarazo y lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia consulte con su médico antes de usar este

producto.

Efectos sobre a conducción de vehículos/ maquinarias.

No procede.

Sobredosis

En caso de sobredosis acuda al médico. Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas.

Esta mezcla de antiácidos neutraliza el ácido del contenido gástrico. Al elevar el pH por

encima de 5 inhibe el 80% de la actividad de pepsina. La elevación del pH gástrico produce

por efecto rebote un aumento del volumen de la secreción e induce el aumento en la

secreción de gastrina. Este efecto es minino para la preparación en cuestión, en relación a

la que producen el bicarbonato de sodio y el hidróxido de calcio. Las combinaciones de

magnesio y aluminio prevén una capacidad neutralizante relativamente rápida y sostenida.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación).

La fracción del aluminio absorbida de los antiácidos que contienen este es pequeña. En

personal con función renal normal, la ingestión de los antiácidos lleva casi a duplicar la

concentración plasmática del Al ³+. El aluminio se elimina por la orina.

El hidróxido de magnesio se absorbe solo en un 10% de la dosis suministrada en el

intestino. Su eliminación es principalmente por vía fecal y en menor proporción por vía

renal.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto.

Agítese antes de utilizarse.

Fecha de aprobación/revisión del texto: 7 de diciembre de 2015.

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