GACIMEX

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GACIMEX®
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión
FORTALEZA:
_- _
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PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 200 mL y un vaso
dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPUBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPUBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
027-16D03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
megaldrato hidratado
simeticona
400, 00 mg
30,00 mg
sorbitol
glicerina
500,00 mg
50,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
30 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de
la luz
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Gacimex está indicado para el alivio de los síntomas (acidez,
pirosis, dolor epigástrico) de úlcera
péptica, gastritis, hiperacidez gástrica, hernia hiatal, reflujo
gastroesofágico, esofagitis por reflujo
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal severa.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Obstrucción orgánica del tubo digestivo
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa
PRECAUCIONES:
En pacientes con insuficiencia renal y diálisis crónica tener en
cuenta el contenido de Aluminio
(riesgo de encefalopatía). La elevación del pH gástrico aumenta el
riesgo de colonización
bacteriana.
Gacimex no contiene azúcar por lo que puede ser utilizado en
diabéticos. Su bajo contenido en
Sodio permite su administración a cardíacos e hipertensos
Uso pediátrico: No se recomienda el uso en niños menores de 6 años
por la posible toxicidad,
especialmente en niños deshidratados o con insuficiencia renal.
Teniendo en cuenta la dificultad
de los niños para describir los síntomas, es importante descartar
otras patologías abdominales
(por ej.: Apendicitis).
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La respuesta sintomática al tratamiento no excluye la presencia de
patologías orgánicas que
requieran tratamiento específi
                                
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