FUROSEMIDA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FUROSEMIDA
  • Dosis:
  • 40,0 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • FUROSEMIDA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m15050c03
  • última actualización:
  • 09-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

FUROSEMIDA

Forma farmacéutica:

Tableta

Fortaleza:

40 mg

Presentación:

Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL

con 10 ó 20 tabletas cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL

DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA,

Número de Registro Sanitario:

M-15-050-C03

Fecha de Inscripción:

3 de marzo de 2015

Composición:

Cada tableta contiene:

Furosemida

40,0 mg

Lactosa monohidratada

41,25 mg

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.

Indicaciones terapéuticas:

Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática,

síndrome nefrótico.

Edemas subsiguientes a quemaduras.

Edemas pulmonares agudos.

Tratamiento de la insuficiencia renal.

Diuresis forzada.

La furosemida es efectiva en pacientes que no respondan al tratamiento con diuréticos del

grupo de las tiazidas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la furosemida y a las sulfonamidas o grupos afines.

Anuria.

Coma hepático.

Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Precauciones:

Embarazo: categoría de riesgo: C.

Lactancia: se distribuye por la leche materna.

Niños:

aumentar

intervalo

dosis

recién

nacidos,

riesgo

nefrocalcinosis

prematuros.

Adulto

mayor:

ajuste

dosis. Corregir

hipovolemia

antes

usar

oliguria.

Insuficiencia renal: riesgo de acumulación y ototoxicidad.

Insuficiencia hepática: riesgo de desbalance electrolítico.

Diabetes mellitus, hiperuricemia.

Hipopotasemia.

Porfiria.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Posibilidad de hipopotasemia, es posible que sea necesaria la suplementación de potasio en

la dieta.

Efectos indeseables:

Frecuentes: hipotensión ortostática.

Ocasionales:

hiponatremia,

hipopotasemia,

alcalosis

hipoclorémica,

anorexia,

náuseas,

diarreas, dermatitis, urticaria, visión borrosa, fotosensibilidad.

Raras:

ototoxicidad,

reacciones

alérgicas,

hiperuricemia,

leucopenia,

agranulocitosis,

pancreatitis, trombocitopenia.

Posología y método de administración:

Edemas:

Adultos, vía oral: 20-80 mg/d, incrementar en 20-40 mg c/6-8 h hasta obtener respuesta.

La administración parenteral se recomienda i.v.: inyección de 20 a 50 mg aumentando la

dosis en 20 mg c/2 h si es necesario; si se requieren dosis iniciales mayores de 50 mg

administrar en infusión i.v. sin pasar de 4 mg/min.

Oliguria (filtrado glomerular < 20 mL/ min):

Adulto: Vía oral, 250 mg/d que se puede repetir si es necesario en aumentos de 250 mg c

4-6 h, dosis máxima 2 g.

Inyección i.m. o i.v.: 20-50 mg. Infusión i.v. de 250 mg en una h, no pasar de 4 mg/ min; si

no se obtiene el efecto esperado administrar 500 mg en 2 h, si tampoco se obtiene el efecto

esperado administrar 1 g durante 4 h. Si no hay respuesta probablemente se requiere de

diálisis. La dosis efectiva (hasta 1 g) puede repetirse c/24 h.

Niños: 1-3 mg/kg/d por vía oral, dosis máxima: 40 mg/d. Dosis i.v.: 0,5-1,5 mg/Kg/d, dosis

máxima 20 mg/d.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

El uso simultáneo de furosemida con:

Corticosteroides, corticotrofina puede disminuir los efectos natrodiuréticos y diuréticos y

aumentar el desequilibrio electrolítico, particularmente la hipopotasemia.

Anfotericina B parenteral debe evitarse por el posible aumento del potencial de ototoxicidad

y nefrotoxicidad, especialmente en presencia de disfunción renal.

Litio, puede provocar toxicidad por litio debido a la disminución del aclaramiento renal.

Al emplearlo conjuntamente con laxantes, carbenoxolona o glucocorticoides debe tenerse en

cuenta que puede producirse un intensa depleción de potasio.

Cefalosporinas, la nefrotoxicidad causada por las cefalosporinas, como la cefaloridina,

puede acentuarse por la furosemida.

Cuando los anticoagulantes como la heparina, warfarina, estreptoquinasa, uroquinasa,

derivados de la cumarina o de la indandiona se usan simultáneamente con la furosemida,

los efectos anticoagulantes pueden disminuir como consecuencia de la disminución del

volumen plasmático, dando lugar a la concentración de factores de coagulación en sangre.

debe

evitar

administración

simultánea

secuencial

furosemida

amiodarona,

medicamentos

nefrotóxicos

ototóxicos,

tales

como

antibióticos

aminoglucósidos como la estreptomicina, gentamicina, kanamicina, amikacina y tobramicina

ya que aumenta el potencial de ototoxicidad y nefrotoxicidad, especialmente en presencia de

disfunción

renal.

trastornos

auditivos

resultantes

pueden

irreversibles.

administración conjunta sólo es conveniente en caso de indicaciones vitales.

deben

administrarse

simultáneamente

cisplatino

furosemida

dado

existe

posibilidad de que se produzcan trastornos de la audición.

El uso simultáneo de clofibrato con furosemida puede aumentar los efectos de ambos

medicamentos,

produciendo

dolor

muscular,

rigidez

aumento

diuresis.

recomienda precaución en su uso, especialmente en pacientes con hipoalbuminemia.

No deberá administrarse simultáneamente con alcohol o medicamentos que producen

hipotensión

puede

aumentar

acción

otros

medicamentos

hipotensores

especialmente

combinación

inhibidores

pueden

producirse

importantes

descensos de la tensión arterial.

No emplear concomitantemente con: antiepilépticos, alopurinol, colchicina, probenecida,

fenitoína,

sulfinpirazona,

teofilina,

hipoglucemiantes

orales

insulina,

antihistamínicos,

dopamina,

bloqueantes

neuromusculares

despolarizantes,

bicarbonato

sódico

simpaticomiméticos.

Medicamentos

antiinflamatorios

esteroideos

(como

ácido

acetil

salicílico

indometacina),

éstos

pueden

causar

retención

agua

antagonizar

parcialmente la acción de la furosemida.

Glucósidos cardíacos, ya que la hipocalemia inducida por la furosemida puede aumentar la

incidencia de pulsaciones prematuras durante el tratamiento con glucósidos digitálicos.

Pruebas

laboratorio:

aumenta

niveles

séricos

urea,

ácido

úrico,

glucosa

disminuye los de calcio, potasio, sodio, cloro y magnesio.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo: categoría de riesgo: C.

Lactancia: se distribuye por la leche materna.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Síntomas y signos: diuresis intensa con riesgo de deshidratación y, en caso de uso

prolongado, hipopotasemia; la pérdida excesiva de agua y electrólitos puede conducir a una

situación de delirio.

Tratamiento: reposición de líquidos y controles repetidos del equilibrio electrolítico y de las

constantes metabólicas. En el caso de enfermos con alteraciones en la micción (hipertrofia

de próstata, trastornos de la conciencia, etc.) debe procurarse que el flujo urinario se

mantenga normal.

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

La furosemida, un derivado del ácido antranílico, es un diurético de asa potente de acción

rápida.

Mecanismo de acción: La furosemida actúa principalmente en la rama ascendente del asa

de Henle, inhibiendo la reabsorción de electrólitos. Disminuye también la reabsorción de

cloruro sódico y aumenta la excreción de potasio en el túbulo distal; también ejerce un

efecto directo en el transporte de electrólitos en el túbulo proximal. No posee un efecto

significativo sobre la anhidrasa carbónica, siendo muy débil su efecto sobre el túbulo

proximal aunque se empleen dosis masivas. También produce una cierta disminución de la

resistencia vascular periférica lo que complementa la acción antihipertensora. La furosemida

reduce la excreción renal de ácido úrico y su efecto está disminuido por el probenecid

probablemente por reducción de la cantidad de diurético disponible por la acción sobre la

rama ascendente del asa de Henle.

También causa un aumento de pérdida de potasio en la orina y aumento en la excreción de

amonio por el riñón.

Tiene una curva dosis-respuesta empinada, lo cual le da un amplio rango terapéutico.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción: Se absorbe rápidamente después de la administración oral.

Biodisponibilidad: del 60 al 70 % con una dosis oral de furosemida. Los alimentos pueden

disminuir la velocidad de absorción, pero no parece que altere la biodisponibilidad ni el

efecto diurético. La absorción se reduce al 43 y 46 % en pacientes con enfermedad renal

terminal, y está reducida probablemente también en enfermos con intestino edematoso

producido por insuficiencia cardiaca congestiva o síndrome nefrótico; en estos pacientes

puede ser preferible la administración parenteral. La diuresis se inicia en 30 minutos a 1

hora y dura de 4 a 6 horas. Esta duración de acción relativamente corta, facilita el control de

la diuresis al permitir regular la dosis y la frecuencia de su administración.

Unión a proteínas: Muy elevada (91-97 %, casi totalmente a la albúmina).

Biotransformación: Hepática.

Vida media: Existen amplias variaciones entre los individuos.

Normal: De 1/2 a 2 horas.

Anúrico: De 75 a 155 minutos.

En pacientes, con insuficiencia renal y hepática se han descrito vidas medias de 11 a 20

horas.

En neonatos las vidas medias descritas están prolongadas, probablemente debido al bajo

aclaramiento renal y hepático.

Eliminación: Renal (88 %); biliar/fecal (12 %). En pacientes con alteración renal severa el

aclaramiento renal está reducido, pero la totalidad del aclaramiento plasmático permanece

inalterado,

aumenta

aclaramiento

renal.

pacientes

uremia,

aclaramiento renal y el extrarrenal, disminuyen y la eliminación se retrasa.

En diálisis: No dializable.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 3 de noviembre de 2017.

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