FUROSEMIDA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FUROSEMIDA 20 mg mL
  • Dosis:
  • 20 mg/mL
  • formulario farmacéutico:
  • Inyección IM, IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • FUROSEMIDA 20 mg mL
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m10170c03
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

FUROSEMIDA 20 mg/mL

Forma farmacéutica:

Inyección IM, IV

Fortaleza:

20 mg/mL

Presentación:

Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar

con 2 mL cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

ROTIFARMA S.A., MADRID, ESPAÑA.

Fabricante, país:

CORAL LABORATORIES LIMITED.,

MAHARASHTRA, INDIA.

Número de Registro Sanitario:

M-10-170-C03

Fecha de Inscripción:

25 de octubre de 2010

Composición:

Cada ampolleta contiene:

Furosemida

40,0 mg

cloruro de sodio

agua para inyección

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 25 °C.

Protéjase de la luz. No refrigerar.

Indicaciones terapéuticas:

Se indica en el tratamiento de edema de origen cardiaco, hepático o renal.

Edema pulmonar agudo.

Edema cerebral.

Como medida de soporte en las crisis hipertensivas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

furosemida

componentes

formulación.

Pacientes

hipersensibles a las sulfonamidas.

debe

administrarse

pacientes

anuria

fallo

renal

debido

fármacos

nefrotóxicos

hepatotóxicos

asociado

coma

hepático.

Furosemida

debe

administrarse durante estados precomatosos asociados con cirrosis hepática.

Furosemida atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche. Debe utilizarse con

precaución durante el embarazo. Su uso durante la lactancia está contraindicado.

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Se requiere de un monitoreo particularmente cuidadoso en pacientes con alto riesgo de

sufrir desequilibrio electrolítico o en caso de pérdida adicional significativa de líquidos debido

a vómito, diarrea o sudoración intensa

Efectos indeseables:

Los efectos secundarios más comúnmente asociados con la terapia con Furosemida es el

desequilibrio de fluidos y electrolitos, incluyendo hiponatremia, hipopotasemia y alcalosis

hipoclorémica, particularmente después de la administración de dosis elevadas.

Otros efectos secundarios relativamente poco comunes, incluyen alergia, náusea diarrea,

visión borrosa, visión amarillenta, mareos, dolor de cabeza, pancreatitis, fotosensibilidad,

erupciones

piel

hipotensión.

erupciones

piel

reacciones

fotosensibilidad pueden ser severas y las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo nefritis

intersticial, ocurren menos frecuentemente.

La depresión medular ósea ocurre menos frecuentemente.

Se han reportado agranulocitosis, trombocitopenia y leucopenia.

También se han reportado disfunción hepática, ictericia colestásica y parestesia.

Menos

frecuentemente

pueden

ocurrir

tinnitus

trastornos

auditivos,

particularmente

durante la terapia parenteral rápida con furosemida a dosis elevadas. En algunos casos la

sordera puede ser permanente, particularmente si la furosemida se ha administrado a

pacientes

recibían

otros

medicamentos

ototóxicos.

Furosemida

puede

provocar

hiperglucemia y glucosuria. Puede causar hiperuricemia y en algunos pacientes precipitar

ataques de gota. La pancreatitis es común a dosis elevadas. Se ha reportado ictericia

colestásica. La furosemida incrementa la excreción urinaria de calcio. Se ha reportado la

formación de cálculos renales cuando se ha utilizado furosemida en el tratamiento de

infantes pre término. Debe emplearse con precaución en pacientes con hipertrofia prostática

trastornos

micción.

furosemida

puede

aumentar

nefrotoxicidad

antibióticos cefalosporánicos, tales como cefalotina y/o antibióticos aminoglucósidos. La

administración conjunta de fenitoína o indometacina puede reducir los efectos clínicos de la

furosemida.

Posología y método de administración:

La dosis intramuscular o intravenosa recomendada para adultos es de 20-50 mg, repitiendo

si fuera necesario después de no menos de 2 horas.

La dosis pediátrica usual es de 0,5 a 1,5 mg/kg de masa corporal.

La inyección intravenosa debe administrarse lentamente.

La velocidad no debe exceder 4 mg por minuto.

Edema pulmonar: Una dosis inicial de 40 mg por vía intravenosa lentamente. Si fuera

necesario la inyección puede repetirse después de unos 60 minutos.

La dosis puede incrementarse a 80 mg por vía intravenosa lenta.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Cuando se administra simultáneamente un glucósido cardiactivo, se debe tener en cuenta

que la hipocaliemia aumenta la sensibilidad del miocardio al digital. Al utilizar conjuntamente

un glucocorticoide y en los casos de abuso de laxantes, debe tenerse en cuenta que puede

producirse una intensa reducción del potasio.

La furosemida puede potenciar la ototoxicidad de los aminoglucósidos y de otros fármacos

ototóxicos. Debido a que esto puede provocar daño irreversible, estos fármacos sólo se

deben emplear junto con furosemida en caso de razones médicas imperativas.

La furosemida puede reducir ocasionalmente el efecto de otros medicamentos (por ejemplo,

el efecto de los antidiabéticos y de las aminas depresoras) o potenciarlo (por ejemplo,

salicilatos,

teofilina,

litio

miorrelajantes

tipo

curare).

antiinflamatorios

esteroideos (indometacina, ácido acetilsalicílico) pueden disminuir la acción de la furosemida

y en el caso de hipovolemia preexistente, puede provocar insuficiencia renal.

Cuando se administran en forma concomitante furosemida con antihipertensivos diuréticos u

otros fármacos con potencial para reducir la presión sanguínea, debe anticiparse una caída

más pronunciada de la presión sanguínea.

El probenecid, metotrexato y otros fármacos que, como la furosemida, sufren secreción

tubular renal significativa, pueden reducir el efecto de la furosemida. A la inversa, la

furosemida puede reducir la eliminación renal de estos fármacos.

El uso concomitante de ciclosporina A y furosemida se asocia a un mayor riesgo de artritis

gotosa secundaria a la hiperuricemia inducida por furosemida y al deterioro de la excreción

renal del urato por la ciclosporina.

Uso en Embarazo y lactancia:

Furosemida atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche. Debe utilizarse con

precaución durante el embarazo.

Su uso durante la lactancia está contraindicado.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

El tratamiento es sintomático y de soporte. Después de una sobredosis existe algún peligro

de deshidratación y disminución electrolítica debida a la diuresis excesiva. La movilización

excesivamente rápida de edema, puede provocar malestar y astenia. Los cambios rápidos

de la relación presión-flujo en el sistema cardiovascular, aún en presencia de un volumen

fluido

extracelular

expandido,

lugar

síntomas

generalmente

asociados

hipovolemia. Durante la terapia a largo plazo, la diuresis renal de pérdida de cloruro de sodio

inducida, puede producir disminución del fluido extracelular, con y sin hiponatremia. Este

estado generalmente responde a la interrupción del agente diurético y la liberación del

consumo de cloruro de sodio en la dieta.

Propiedades farmacodinámicas:

furosemida

diurético

produce

inicio

rápido

diuresis,

comparativamente potente y de corta duración. El efecto diurético se presenta 15 minutos

después de una dosis intravenosa. La furosemida bloquea el sistema de cotransporte de

localizado

membrana

células

luminales

rama

gruesa

ascendente del asa de Henle, por lo que la eficacia de la acción de la furosemida depende

del fármaco que alcanza el lúmen tubular. La acción diurética de la furosemida resulta de la

reabsorción

cloruro

sodio

este

segmento

Henle.

efectos

secundarios del aumento de la excreción del sodio son el aumento de la excreción de orina

(debido al agua unida osmóticamente y de la secreción tubular distal del potasio. La

excreción de los iones del calcio y magnesio también aumenta.

La eficacia antihipertensiva de la furosemida se atribuye al aumento de la excreción de

sodio, y a la reducción del volumen sanguíneo y la sensibilidad del músculo liso vascular a

los estímulos vasoconstrictores.

La furosemida es rápidamente absorbida del tracto gastrointestinal. Su absorción muestra

una gran variabilidad inter e intraindividual. En pacientes, la biodisponibilidad depende de

varios factores, incluyendo enfermedades subyacentes y puede verse reducida a 30 %, por

ejemplo, en caso de síndrome nefrótico.

La furosemida se une fuertemente a proteínas plasmáticas (más de 98 %), sobre todo a la

albúmina. Se elimina como fármaco sin modificar, principalmente por secreción en el túbulo

proximal. Después de la administración intravenosa 60-70 % de la dosis es excretada por

esta vía. La dosis remanente es excretada en las heces, probablemente después de

secreción biliar.

La vida media terminal de la furosemida después de la administración intravenosa es de

aproximadamente 1-1.5 horas.

La furosemida se excreta en la leche materna, cruza la barrera placentaria y se transfiere

lentamente al feto. En el feto o en el recién nacido, la furosemida se encuentra en las

mismas concentraciones que en la madre.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Ver Farmacodinamia.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 28 de febrero de 2017

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