País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
clorhidrato de terbinafina
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
hydrochloride terbinafine
1 g/100 mL
Solución tópica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FUNGUSFIN® (clorhidrato de terbinafina) FORMA FARMACÉUTICA: Solución tópica FORTALEZA: _1 g/100 mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEAD con 30 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 095-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Clorhidrato de terbinafina 1,0 g Propilenglicol Etanol 5 g 25 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de afecciones micóticas de piel, pelo y uñas causadas por _Trichophyton _ _rubrum, _ _Microsporum _ _canis_ y _Epidermophyton _ _floccosum._ También para tratar onicomicosis causadas por dermatofitos y demás agentes micóticos sensibles a la terbinafina. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Uso durante el embarazo y la lactancia: No se recomienda el uso de FUNGUSFIN® en ninguna de sus formas farmacéuticas en estas etapas. Uso tópico en niños: Debido a las escasas informaciones relativas al tema, no se recomienda su aplicación tópica ni oral a menores de 5 años. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No aplique FUNGUSFIN® sobre los ojos, heridas abiertas, quemadas o laceradas. EFECTOS INDESEABLES: Comezón, resecamiento, enrojecimiento, hinchazón u otra señal de irritación no presente antes del uso de este Medicamento. Otros efectos secundarios no listados arriba también pueden ocurrir en algunos pacientes. Si nota cualquier otro efecto, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: La duración y frecuencia del tratamiento varía según el tipo de infección y la localización de la infección micótica. Salvo que su médico recomiende otro tipo de aplicaciones, evite oclui Leer el documento completo