FORMOCRESOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FORMOCRESOL
  • formulario farmacéutico:
  • Solución
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • FORMOCRESOL
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16092a01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

FORMOCRESOL®

Forma farmacéutica:

Solución

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO

ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)

"PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES",

ARTEMISA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-092-A01

Fecha de Inscripción:

20 de mayo de 2016

Composición:

Cada 100 mL contiene:

cresol

formol

36,22 g

20,58 g

Plazo de validez:

12 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz.

Nombre del producto: Formocresol ®

Fabricante, país: Empresa Laboratorio Farmacéutico Roberto Escudero. UEB Producción

Estomatológicos y Dispensariales. Cuba.

Indicaciones terapéuticas:

En tratamientos de Endodoncia para la momificación pulpar en dientes posteriores con ápice

radicular

completamente

formado que

presenten

patologías

pulpares

inflamatorias,

infecciosas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la solución.

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No usar una cantidad excesiva del medicamento

El sellado debe ser hermético

No colocar el medicamento muy cerca del tercio apical

El producto debe aplicarse en el conducto lo más seco posible.

Debe utilizarse aislamiento relativo y absoluto.

Efectos indeseables:

No se han presentado efectos indeseables.

Posología y método de administración:

Para

necropulpectomía,

hace

sola

aplicación,

sobre

cámara

pulpar

formocresol diluido, durante 30 minutos.

Modo de administración: Tópica

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No presenta.

Uso en Embarazo y lactancia:

No procede.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

No presenta.

Propiedades farmacodinámicas:

No presenta.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No presenta.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Limpie la cavidad de materia orgánica en descomposición, restos alimenticios, etc.

Retire parte de la dentina cariosa

Coloque una motica de algodón estéril impregnada en Formocresol diluido, durante 30

minutos.

Retire

motica

algodón

coloque

base

cemento

Neocin,

sellando

herméticamente el conducto.

Si no se presenta sintomatología en un período de 48 a 72 horas, se procede a la obturación

definitiva.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 20 de mayo de 2016.

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