Follitrin 75 UI

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: Follitrin
®
75 UI.
(Hormona folículo estimulante humana).
FORMA FARMACÉUTICA: Liofilizado para inyección.
FORTALEZA: 75 UI
PRESENTACIÓN: Estuche con 1 bulbo de liofilizado + 1 ampolleta
de disolvente.
Estuche con 100 bulbos de liofilizado + 100
ampolletas de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Instituto Massone S.A, Buenos
Aires. Argentina.
FABRICANTE, PAÍS: 1. Instituto Massone S.A, Buenos Aires.
Argentina.
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_ Ingrediente Farmacéutico Activo. _
_ Formulación. _
_ Etiquetado. _
_ 2. _M. R. Pharma S.A, Buenos Aires. Argentina.
_Llenado, liofilización y envase. _
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_ Elaboración y envase del disolvente. _
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO: B-12-039-G03.
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de marzo de 2012.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo de liofilizado contiene:
Hormona folículo estimulante 75 UI
Lactosa 20 mg
Cada ampolleta de disolvente contiene:
Cloruro de Sodio 8,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperaturas entre 2 - 8
°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Follitrin
®
75 UI estimula el crecimiento folicular ovárico en la mujer que no
presenta lesión folicular
primaria.
_Poliquistosis de ovario y tratamientos de reproducción asistida _
Follitrin
®
75 UI y Gonadotrofina Coriónica Humana (HCG) administrados en forma
secuencial, están
indicados en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (PCO) que
posean una elevada relación LH
/ FSH y que no han respondido adecuadamente al tratamiento.
CONTRAINDICACIONES:
No resulta aconsejable su empleo en pacientes con:
1) fallo ovárico precoz.
2) hemorragias ginecológicas de etiología desconocida.
3) tumores hipofisarios.
4) carcinomas ovárico, uterino o mamario.
5) disfunciones tiroideas o adrenales.
6) quiste ovárico o agrandamiento no causado por el síndrome de
ovario poliquístico.
7) hipersensibilidad a la hormona folículo estimulante humana.
8) embarazo.
PRECAUCIONES:
En los tratamientos de inducción de la ovulaci
                                
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