FOLINATO DE CALCIO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FOLINATO DE CALCIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV, IM
FORTALEZA:
7,5 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio ámbar con 2 mL.
Estuche por 25 bulbos de vidrio ámbar con 2 mL
cada uno.
Estuches por 10 bulbos de vidrio ámbar con 2 mL
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) CITOSTATICOS,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-170-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de septiembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
ácido folínico
(eq. a 8,1 mg de folinato de calcio)
7,5 mg
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado como rescate después del tratamiento con altas dosis
de metotrexato, en las
anemias
megaloblásticas
y,
en
general,
como
antídoto
a
los
efectos
tóxicos
de
los
antagonistas del ácido fólico.
En asociación con fluorouracilo se ha usado como paliativo en el
tratamiento de pacientes
en estado avanzado de cáncer colorrectal y cáncer de mama.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en el tratamiento de anemias perniciosas u otras
anemias secundarias a
deficiencia de vitamina B
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porque puede producir una respuesta hematológica parcial,
mientras que las manifestaciones neurológicas continúan progresando.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría C. Debe administrarse a mujeres embarazadas sólo
si es necesario.
Lactancia: Se desconoce si el ácido folínico se excreta por la leche
materna y se debe tener
cautela cuando se administra a mujeres durante la lactancia.
Pediatría: El ácido folínico puede incrementar la frecuencia de los
ataques convulsivos en
niños susceptibles.
Ancianos o pacientes debilitados con cáncer colorrectal: Ha de
procederse con especial
cuidado en el tratamiento, los cuales podrían estar en mayor rie
                                
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