País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UEB "REINALDO GUTIERREZ", ESTABLECIMIENTO: PLANTA "AEROFARMA", LA HABANA, CUBA.
125,0 μg/ inhalación
Aerosol
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FLUTICASONA FORMA FARMACÉUTICA: Aerosol FORTALEZA: 125,0 µg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de nebulizador de AL con 200 dosis, adaptador oral y válvula dosificadora. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UEB "REINALDO GUTIERREZ", ESTABLECIMIENTO: PLANTA "AEROFARMA", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-150-R01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de Noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada inhalación contiene: Propionato de fluticasona micronizado 125,0 µm PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. No almacenar a la luz solar directa ni cerca de otras fuentes de calor. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El propionato de fluticasona se administra en el asma crónica grave y en la profilaxis y el tratamiento de la rinitis alérgica. Indicado en la terapia auxiliar antiasmática en sus formas leves, moderadas y severas, así como en los padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aéreas clasificados como EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) como la bronquitis crónica. En la terapia antiasmática. Administrado por inhalación, tiene una acción antiinflamatoria glucocorticoide en la mucosa bronquial, pero en dosis terapéuticas no produce los efectos sistémicos adversos de los glucocorticoides, por lo tanto, el propionato de fluticasona está indicado para una extensa variedad de pacientes con asma bronquial que incluyen: aquéllos cuya asma está empeorando y el alivio proporcionado por los broncodilatadores es menos eficaz; aquéllos con asma severa que son dependientes de corticosteroides sistémicos o de hormona adrenocorticotrópica (ACTH), o su equivalente sintético. También está indicado como profilaxis en la terapia antiasmática en sus formas leves, moderadas o severas. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes y niños me Leer el documento completo