Fluterol ECO 250

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Fluterol® ECO 250
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula para inhalación
FORTALEZA:
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PRESENTACIÓN:
Estuche por una bolsa de AL con un inhalador y frasco
de PEAD con 60 cápsulas para inhalación.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A.,
SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS LICONSA S.A., GUADALAJARA,
ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
013-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de marzo 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula para inhalación contiene:
propionato de fluticasona
salmeterol
250,00 µg
50,00 µg
lactosa monohidratada
12,20 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No
refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento regular de la enfermedad obstructiva reversible de
las vías respiratorias,
incluyendo el asma en niños y adultos.
Bronquitis crónica y enfisema (enfermedad pulmonar obstructiva
crónica, EPOC), así como
cuando la asociación de un broncodilatador y un esteroide inhalado
sea apropiada. Esto
puede incluir:
Pacientes bajo dosis de mantenimiento efectivas de ß2 agonistas de
acción prolongada y
corticosteroides inhalados administrados en inhaladores separados.
Pacientes
que
continúan
sintomáticos
a
pesar
de
estar
recibiendo
corticosteroides
inhalados.
Pacientes
tratados
regularmente
con
broncodilatadores
y
que
requieren
adicionar
corticosteroide
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.
Niños menores de 4 años.
PRECAUCIONES:
El manejo de la enfermedad obstructiva reversible de las vías aéreas
deberá normalmente
llevar
un
programa
escalonado
y
la
respuesta
del
paciente
deberá
ser
monitoreada
clínicamente y mediante pruebas de función pulmonar.
Este producto no debe utilizarse para el alivio de los síntomas
agudos; para ello, se requiere
de un broncodilatador de acción rápida y corta (ejemplo:
salbutamol). Debe advertirse a los
pacientes que en todo momento tengan a mano su m
                                
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