Flurinol

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-02-2017

Ingredientes activos:

epinastina

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO.

Designación común internacional (DCI):

epinastina

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Tableta recubierta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Flurinol®
(epinastina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 ó 20 tabletas recubiertas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD MÉXICO, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-221-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de noviembre de 2009
COMPOSICIÓN:
cada tableta recubierta contiene:
clorhidrato de epinastina
20,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Flurinol® es un anthistamínico de uso oral, indicado en mayores de
12 años para el
tratamiento profiláctico del asma bronquial. Profilaxis y tratamiento
sintomático de la rinitis
alérgica, trastornos alérgicos en piel con prurito como urticaria y
dermatitis o eczema.
Remite rápidamente los síntomas
Más rápido y sostenido efecto antialérgico
Más rápido y sostenido efecto antihistamínico
Excelente porcentaje en la remisión de los síntomas
Una vez al día
No produce sedación
CONTRAINDICACIONES:
Flurinol
®
no deberá administrarse en pacientes con hipersensibilidad a
cualquiera de los
componentes de la fórmula.
El uso de este producto está contraindicado en caso de condiciones
hereditarias raras que
sean incompatibles con algún excipiente del producto (ver
“Precauciones Generales”).
PRECAUCIONES:
Flurinol
®
no es un broncodilatador, por lo que no deberá ser administrado en
ataques
agudos de asma.
Flurinol
®
debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones
hepáticas o
antecedentes de las mismas.
Una tableta Flurinol
®
de 20 mg contiene 82.8 g de lactosa, por dosis máxima diaria
recomendada.
Los
pacientes
con
condiciones
hereditarias
raras
de
intolerancia
a
la
galactosa, no deben tomar este medicamento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAU
                                
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