País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
epinastina
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO.
epinastina
20 mg
Tableta recubierta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Flurinol® (epinastina) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 ó 20 tabletas recubiertas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-221-R06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de noviembre de 2009 COMPOSICIÓN: cada tableta recubierta contiene: clorhidrato de epinastina 20,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Flurinol® es un anthistamínico de uso oral, indicado en mayores de 12 años para el tratamiento profiláctico del asma bronquial. Profilaxis y tratamiento sintomático de la rinitis alérgica, trastornos alérgicos en piel con prurito como urticaria y dermatitis o eczema. Remite rápidamente los síntomas Más rápido y sostenido efecto antialérgico Más rápido y sostenido efecto antihistamínico Excelente porcentaje en la remisión de los síntomas Una vez al día No produce sedación CONTRAINDICACIONES: Flurinol ® no deberá administrarse en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. El uso de este producto está contraindicado en caso de condiciones hereditarias raras que sean incompatibles con algún excipiente del producto (ver “Precauciones Generales”). PRECAUCIONES: Flurinol ® no es un broncodilatador, por lo que no deberá ser administrado en ataques agudos de asma. Flurinol ® debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas o antecedentes de las mismas. Una tableta Flurinol ® de 20 mg contiene 82.8 g de lactosa, por dosis máxima diaria recomendada. Los pacientes con condiciones hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, no deben tomar este medicamento. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAU Leer el documento completo