FLUORURO DE SODIO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUORURO DE SODIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 200 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-103-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de marzo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
fluoruro de sodio
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es utilizado en forma de enjuague preventivo de las caries dentales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
formulación.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Altamente tóxico. No ingerir.
Para uso previa dilución, solamente en buchadas.
Utilícese exclusivamente envase plástico o metálico para hacer la
dilución. Buchadas:
Preparar una solución con 1 tableta disuelta en 500 mL de agua y usar
10 mL de esta
solución para hacer la buchada durante un minuto, cada 15 días. No
ingerir nada durante los
primeros 30 minutos después de la buchada. Cepillado: Preparar una
solución con 2 ½
tabletas disueltas en 500 mL de agua y cepillar durante 3 minutos, una
vez cada dos meses.
No ingerir nada durante 30 minutos, después.
Interacción con otros productos medicinales y otras formas de
interacción:
No procede.
Uso en Embarazo y lactancia:
No procede.
Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:
No procede.
EFECTOS INDESEABLES:
A las dosis recomendadas la toxicidad es rara.
Motas
blancas
ocasionales
en
los
dientes.
Hipocalcemia,
Hiperpotasemia,
tremor,
hiperreflexia,
parestesia,
tetania,
convulsiones,
arritmias cardiacas,
shock,
insuficiencia
respiratoria y fallo cardíaco. Raramente se presenta decoloración
amarillenta-marrona si se
superan las dosis recomendadas.
PO
                                
                                Leer el documento completo