FLUORURO DE SODIO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUORURO DE SODIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 200 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-103-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de marzo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
fluoruro de sodio
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es utilizado en forma de enjuague preventivo de las caries dentales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
formulación.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Altamente tóxico. No ingerir.
Para uso previa dilución, solamente en buchadas.
Utilícese exclusivamente envase plástico o metálico para hacer la
dilución.
EFECTOS INDESEABLES:
A las dosis recomendadas la toxicidad es rara.
Motas blancas ocasionales en los dientes.
Hipocalcemia,
Hiperpotasemia,
tremor,
hiperreflexia,
parestesia,
tetania,
convulsiones,
arritmias cardiacas, shock, insuficiencia respiratoria y fallo
cardíaco.
Raramente
se
presenta
decoloración
amarillenta-marrona
si
se
superan
las
dosis
recomendadas.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños mayores de 6 años:
Buchadas: Preparar una solución con 1 tableta disuelta en 500 mL de
agua y usar 10 mL de
esta solución para hacer la buchada durante un minuto, cada 15 días.
No ingerir nada
durante los primeros 30 minutos después de la buchada.
Cepillado: Preparar una solución con 2 ½ tabletas disueltas en 500
mL de agua y cepillar
durante 3 minutos, una vez cada dos meses. No ingerir nada durante 30
minutos, después.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No procede.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No p
                                
                                Leer el documento completo