País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., EL SALVADOR.
Solución oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Fluibron® FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PET ámbar con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 063-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada 5 mL contiene: Carboximetilcisteina Bromhidrato de dextrometorfano Maleato de clorfeniramina Guayacolato de glicerilo 150,0 mg 5,0 mg 2,5 mg 75,0 mg Sorbitol 70 % Sacarosa 0,384 mL 2,359 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: FLUIBRON JARABE es una medicación antitusígena, con acción antihistamínica, expectorante, y mucolítica. Indicado en el tratamiento del alivio sintomático de la tos irritativa, congestión nasal, rinorrea, los estornudos, comezón en los ojos y ojos llorosos tal como ocurre en el resfriado común y en infecciones menores de las vías respiratorias superiores. Se recomienda en problemas respiratorios asociados a la tos productiva debido a su actividad expectorante y mucolítica. CONTRAINDICACIONES: Pacientes tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (MAOI). En casos que presentan sensibilidad a algunos componentes, suspenda su uso. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Consulte a su médico antes de utilizar este producto en caso de embarazo, lactancia, pacientes con glaucoma, enfisema o asma bronquial, ulceras pépticas, retención urinaria debido a hipertrofia benigna de la próstata. El consumo de alcohol, sedantes y tranquilizantes combinado con este tipo de producto puede incrementar la somnolencia. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONE Leer el documento completo