FLUDITEC 5%

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUDITEC® 5%
(carbocisteína)
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
0,05
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio incoloro con 125 mL +
un vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, ARCUEIL, CEDEX,
FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
INNOTHERA CHOUZY, CHOUZY SUR CISSE, FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-153-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de septiembre de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
carbocisteína
250,0 mg
Glicerol
Sucrosa
250,0 mg
1750,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Este medicamento se indica en el adulto (a partir de 15 años) con
afecciones respiratorias y
dificultad de expectoración (secreciones bronquiales).
CONTRAINDICACIONES:
Antecedente de hipersensibilidad al uno de los constituyentes.
PRECAUCIONES:
La prudencia se recomienda en los pacientes con úlceras
gastroduodenales.
Este medicamento contiene 5,25 g de sacarosa por dosificador lleno
hasta el nivel de 15 ml;
por lo tanto, se debe tener en cuenta en la ración diaria en caso de
dieta pobre en azúcares
o diabetes
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La tos productiva representa un elemento fundamental de la defensa
broncopulmonar, por lo
que debe respetarse.
La asociación de mucomodificadores bronquiales con antitusivos y/o
con sustancias que
desecan las secreciones bronquiales (atropinicos) no es aconsejable.
Debido
a
la
presencia
de
sacarosa,
este
medicamento
se
contraindica
en
caso
de
intolerancia a la fructosa, de síndrome de malabsorción de la
glucosa y la galactosa o del
sucrase-isomaltase.
EFECTOS INDESEABLES:
Pudiera ocurrir fenómenos de intolerancia digestiva (gastralgias,
náuseas, diarreas).
Se aconseja entonces reducir la dosis.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía oral.
Reservado al Adulto (a partir de 15 años)
1 dosificador lleno hasta el nivel de 15 ml = 750 mg de
Carbociste�
                                
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