Fluconazol MK

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-02-2016

Ingredientes activos:

Fluconazol

Disponible desde:

CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.

Designación común internacional (DCI):

Fluconazole

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Fluconazol MK®
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 1 cápsula cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V.,
SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V.,
SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-124-J02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de junio de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Fluconazol
150,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Fluconazol está indicado en el tratamiento de:
Candidiasis genital (vaginitis por Candida y balanitis por Candida)
aguda y recurrente.
También debe considerarse el tratamiento de las parejas de los
pacientes con candidiasis
genital sintomática.
Dermatofitosis incluyendo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris,_
_ pitiriasis versicolor_, _
Tinea unguium (onicomicosis) e infecciones de la piel debidas a
Candida.
Deben obtenerse muestras para cultivo de hongos y realizarse otros
estudios de laboratorio
relevantes (serología, histopatología) antes de comenzar el
tratamiento con el fin de aislar e
identificar el microorganismo causal. Puede instaurarse el tratamiento
antes de disponer del
resultado de los cultivos y de los otros estudios de laboratorio pero,
una vez que se
disponga de estos resultados, el tratamiento antiinfeccioso debe
ajustarse adecuadamente.
CONTRAINDICACIONES:
Fluconazol está contraindicado en los pacientes que han mostrado
hipersensibilidad a
fluconazol, a cualquiera de sus excipientes o a azoles relacionados
como clotrimazol y
bifonazol.
La coadministración de cisaprida, levometadil o terfenadina está
contraindicada en los
pacientes que reciben fluconazol.
Debido al potencial teratogénico, el uso de Fluconazol MK
®
está contraindicado durante el
embarazo y en las mujeres en edad fértil, a menos que se esté usando
un anticonceptivo
adecuado.
El fl
                                
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