FLUCONAZOL 200 mg 100 mL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-09-2017

Disponible desde:

VITROFARMA S.A., BOGOTA-D.C, COLOMBIA. PLANTA NO.8, SOPO-CUNDINAMARCA.

Dosis:

200 mg/ 100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUCONAZOL 200 mg/ 100 mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
200 mg/ 100 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio incoloro con 100 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
VITROFARMA S.A., BOGOTA-D.C, COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
VITROFARMA S.A., BOGOTA-D.C, COLOMBIA.
PLANTA NO.8, SOPO-CUNDINAMARCA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-105-J02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de junio de 2011.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Fluconazol
200,0 mg
cloruro de sodio
agua para inyección.
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Fluconazol está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas.
Fluconazol está indicado en adultos para el tratamiento de:
Meningitis criptocóccica.
Coccidioidomicosis.
Candidiasis invasiva.
Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y
candidiasis mucocutánea crónica.
Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene
dental o el tratamiento tópico sean insuficientes.
Fluconazol está indicado en adultos para la profilaxis de:
Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.
Recaídas de Candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes
infectados con SIDA quienes
tienen gran riesgo de experimentar recaídas.
Profilaxis de infecciones por _ Candida _ en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como
pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o
pacientes receptores de
un Trasplante Hematopoyético de Células Madre.
Fluconazol está indicado en neonatos, lactantes, niños y
adolescentes de 0 a 17 años de
edad:
Fluconazol se utiliza para el tratamiento de la candidiasis de las
mucosas (orofaríngea y
esofágica), candidiasis invasiva, meningitis criptocóccica y
profilaxis de infecciones por
Candida en pacientes inmunocompromet
                                
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