País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
VITROFARMA S.A., BOGOTA-D.C, COLOMBIA. PLANTA NO.8, SOPO-CUNDINAMARCA.
200 mg/ 100 mL
Solución para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FLUCONAZOL 200 mg/ 100 mL FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 200 mg/ 100 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio incoloro con 100 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: VITROFARMA S.A., BOGOTA-D.C, COLOMBIA. FABRICANTE, PAÍS: VITROFARMA S.A., BOGOTA-D.C, COLOMBIA. PLANTA NO.8, SOPO-CUNDINAMARCA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-105-J02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de junio de 2011. COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Fluconazol 200,0 mg cloruro de sodio agua para inyección. PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Fluconazol está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas. Fluconazol está indicado en adultos para el tratamiento de: Meningitis criptocóccica. Coccidioidomicosis. Candidiasis invasiva. Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y esofágica, candiduria y candidiasis mucocutánea crónica. Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis dentales) cuando la higiene dental o el tratamiento tópico sean insuficientes. Fluconazol está indicado en adultos para la profilaxis de: Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de recidivas. Recaídas de Candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes infectados con SIDA quienes tienen gran riesgo de experimentar recaídas. Profilaxis de infecciones por _ Candida _ en pacientes con neutropenia prolongada (tales como pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o pacientes receptores de un Trasplante Hematopoyético de Células Madre. Fluconazol está indicado en neonatos, lactantes, niños y adolescentes de 0 a 17 años de edad: Fluconazol se utiliza para el tratamiento de la candidiasis de las mucosas (orofaríngea y esofágica), candidiasis invasiva, meningitis criptocóccica y profilaxis de infecciones por Candida en pacientes inmunocompromet Leer el documento completo