País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fitomenadiona
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI., INDIA
Phytonadione
1 mg/0.5 ml
Inyección IM,IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FITOMENADIONA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM,IV FORTALEZA: _1 mg/0.5 ml _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 0,5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI., INDIA FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI., INDIA NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 040-16D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de agosto de 2016 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Fitomenadiona 1.0 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El FITOMENADIONA INYECCIÓN SE indica en los siguientes desórdenes de la coagulación que son debidos a la formación defectuosa de los factores II, VII, IX, y X cuando es causada por la deficiencia de Vitamina K o interferencia con la Vitamina la actividad de K. El FITOMENADIONA INYECCIÓN se indica en: La deficiencia de protrombina inducida por anticoagulantes causada por derivados de cumarina o indanediona; La profilaxis y terapia de la enfermedad hemorrágica del recién nacido; La hipoprotrombinemia debida a la terapia antibacteriana; La hipoprotrombinemia secundaria a factores que limitan la absorción o síntesis de la Vitamina K, por ejemplo, la ictericia obstructiva, fístula biliar, sprue, colitis ulcerativa, enfermedad celiaca, trastornos intestinal, resección intestinal, fibrosis quística del páncreas, y la enteritis regional; Otras hipoprotrombinemia inducida por droga donde se muestra definitivamente que el resultado es debido a la interferencia con el metabolismo de la Vitamina K por ejemplo salicilatos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquier componente de esta medicación. PRECAUCIONES: Los productos medicamentosos parenterales deben inspeccionarse visualmente para partículas materiales y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. La Vitamina K1 se degrada rápidamente por la luz; por consiguiente, siempre proteja FITOMENADIONA INYECCIÓN DE la luz. Almacene en la caja original Leer el documento completo