FINASTERIDA KERN PHARMA 5 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FINASTERIDA KERN PHARMA 5 mg
(Finasterida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
5,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/PVC-PVDC con 14
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
KERN PHARMA, S.L., Barcelona, España.
FABRICANTE, PAÍS:
KERN PHARMA, S.L., Barcelona, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-072-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de Abril de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Finasterida
5,0 mg
Lactosa monohidratada
75,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Finasterida Kern Pharma 5 mg comprimidos está indicada en el
tratamiento de la hiperplasia
prostática benigna (HPB) sintomática en varones con aumento de
tamaño de la próstata con
objeto de:
Mejorar los síntomas.
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
Finasterida Kern Pharma 5 mg comprimidos produce regresión del
crecimiento prostático,
mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la
HPB.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de Finasterida Kern Pharma no está indicado ni en mujeres ni
en niños.
Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:
Hipersensibilidad a finasterida o a cualquiera de los excipientes del
medicamento.
Embarazo - Utilización en las mujeres que están o pueden estar
embarazadas (ver sección
Embarazo y Exposición a finasterida - Riesgo para el feto varón).
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Generales
Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento se debe realizar
una evaluación
cuidadosa para descartar otras patologías: infección, cáncer de
próstata, estenosis, vejiga
hipotónica u otros trastornos neurógenos que podrían semejarse a
una hiperplasia prostá
                                
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