EXJADE 250 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EXJADE ® 250 mg
(Deferasirox)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido dispersable
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PA/PVC/AL con 14
comprimidos dispersables cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, Risch, Suiza.
FABRICANTE, PAÍS:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Stein, Suiza.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-215-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de noviembre de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido dispersable contiene:
Deferasirox
250,0 mg
Lactosa monohidratada
271,8 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Exjade se utiliza para tratar la sobrecarga férrica crónica (exceso
de hierro en el organismo)
que aparece cuando el paciente recibe con frecuencia transfusiones de
sangre.
Exjade se utiliza para reducir la cantidad de hierro en el organismo
de los pacientes desde
los 6 años de edad que sufren una enfermedad hereditaria llamada beta
talasemia mayor y
que, para tratarla, reciben transfusiones sanguíneas frecuentes. Los
pacientes que sufren de
beta talasemia mayor no producen suficiente hemoglobina (la proteína
que se encuentra en
los glóbulos rojos y que transporta el oxígeno a todo el cuerpo),
por lo que necesitan
transfusiones de sangre con regularidad. Se habla de transfusiones
«frecuentes» cuando se
reciben al menos 7 ml de concentrado de hematíes (glóbulos rojos)
por kilo de peso corporal
en el plazo de un mes.
Exjade se utiliza también cuando la deferoxamina (otro medicamento
que se emplea para
tratar la sobrecarga férrica crónica) está contraindicada o no es
adecuada en pacientes con
otros tipos de anemia, en niños de dos a cinco años de edad y en
pacientes con beta
talasemia mayor que reciben transfusiones con menor frecuencia.
Como el número de pacientes con sobrecarga férrica crónica no es
muy elevado, la
enfermedad se considera rara, por lo que Exjade fue declarado
«medicamento huérfano»

                                
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