País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(Levotiroxina sódica)
MERCK S.A. DE C.V., Naucalpan de Juárez, México.
(Levothyroxine sodium)
75,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Eutirox® 75 (Levotiroxina sódica) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 75 mcg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 25 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MERCK S.A., MIXCO, GUATEMALA. FABRICANTE, PAÍS: MERCK S.A. DE C.V., NAUCALPAN DE JUÁREZ, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-146-H03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de diciembre de 2008 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Levotiroxina sódica 75,0 mcg Lactosa monohidratada 65,921 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del bocio eutiroideo benigno en pacientes con función tiroidea normal. Profilaxis de recidiva después de cirugía para bocio eutiroideo, dependiendo del estado hormonal después de la operación. Terapia de sustitución en hipotiroidismo (para reemplazar las hormonas tiroideas naturales, cuando su glándula tiroidea no produce suficiente). Terapia de supresión en cáncer de tiroides (para suprimir el crecimiento del tumor en pacientes con cáncer de tiroides). Eutirox ® 25 microgramos, Eutirox ® 50 microgramos, Eutirox ® 75 miligramos y Eutirox ® 100 mg también está indicado para: Terapia concomitante durante el tratamiento antitiroideo de hipertiroidismo (para estabilizar los niveles hormonales tiroideos cuando la superproducción de hormonas tiroideas se trata con medicinas antitiroideas). Eutirox ® 100 microgramos, Eutirox ® 150 microgramos, y Eutirox ® 200 microgramos también está indicado para: - Uso diagnóstico para la prueba de supresión de la tiroides (prueba de la función tiroidea). CONTRAINDICACIONES: Eutirox ® no debe usarse en pacientes con: Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes del producto, Insuficiencia adrenal no tratada (disfunción de la glándula adrenal), Insuficiencia pituitaria no tratada (disfunción de la glándula pituitaria), Tirotoxicosis no tratada (excesiva superproducción de las horm Leer el documento completo