ETINOR

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ETINOR®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 21 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
REINALDO GUTIÉRREZ, PLANTA "HANCO", LA
HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-177-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Levonorgestrel
Etinilestradiol
0,150 mg
0,030 mg
Lactosa monohidratada
Amarillo No. 5 Lake (Tartrazina)
33,720 mg
0,0125 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anticoncepción.
Síntomas menstruales.
Endometriosis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al etinilestradiol y/o levonorgestrel.
Embarazo: categoría de riesgo etinilestradiol X/levonorgestrel X.
Carcinoma de mama conocido o sospechado.
Carcinoma de endometrio. Neoplasia estrógeno dependiente.
Insuficiencia cardíaca.
Enfermedad cerebrovascular (activa o como antecedentes).
Enfermedad coronaria (activa o como antecedentes). Enfermedad cardiaca
asociada con
hipertensión pulmonar o con riesgo de émbolos.
Enfermedad
hepática
colestésica
activa.
Tumores
hepáticos
benignos
o
malignos.
Tromboflebitis, trombosis o desórdenes tromboembólicos (activa o
como antecedente).
Sangrado uterino anormal o no diagnosticado.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Lactancia materna: evitar su uso hasta 6 meses después del parto.
Daño hepático: vigilar riesgo de toxicidada.
Vigilar factores de riesgo de tromboembolismo.
Enfermedad arterial y migraña.
Hiperprolactinemia.
Antecedentes de depresión severa, especialmente inducida por
contraceptivos hormonales.
Sicklemia.
Enfermedad intestinal inflamatoria (Enfermedad de Crohn).
Antecedentes de embarazo ect
                                
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