ETICOS CITOL FLUOROTE

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ETICOS CITOL FLUOROTE®
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oftálmica
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD/PEAD
de color blanco con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A.
SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A.
SAN LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-155-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de agosto de 2016
COMPOSICIÓN:
fluorometolona micronizada estéril
clorhidrato de tetrahidrozolina
1,00 mg
0,25 mg
Cloruro de benzalconio al 10%
0,001 mL
EDTA tetracetato
Fosfato de sodio dibásico anhidro
Fosfato de sodio monobásico
monohidratado
Polisorbato 80
Cloruro de sodio
Povidona K-30
Acido clorhídrico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la conjuntivitis no infecciosa alérgica y queratitis
con severa inflamación e
hiperemia. Inflamaciones de naturaleza no infecciosa del segmento
anterior del ojo (uveitis
anteriores, epiescleritis y escleritis).
Condiciones postoperatorias de estrabismo, cataratas y glaucoma junto
con el tratamiento
suplementario a base de antibióticos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
uno
o
a
ambos
principios
activos.
Infecciones
oculares
virósicas,
micóticas y tuberculosas.
Glaucoma de ángulo estrecho.
Remoción de cuerpo extraño en la superficie de la córnea.
Menores de 2 años.
Lesiones ulcerativas de a córnea.
Ojos secos
PRECAUCIONES:
En individuos susceptibles, el uso prolongado de esteroides como la
fluorometalona_,_ puede
producir aumentos de la presión intraocular y por tanto glaucoma, por
lo que la presión
intraocular deberá controlarse de forma rutinaria. Además, puede
precipitar o agravar la
enfermedad en pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico, y
cuando se la utiliza por
mucho tiempo, puede asociarse al desarrollo de catarata subcapsular
posterior
                                
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