ETAMBUTOL 400 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ETAMBUTOL 400 mg
(Etambutol )
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
400 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S. A., Panamá, República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
RATNAMANI HEALTHCARE PVT. LTD., Gujarat,
India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-058-J04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de marzo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de etambutol
400,0 mg
Lactosa monohidratada
65,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento primario y re-tratamiento de tuberculosis y para la
profilaxis de casos de
tuberculosis inactiva o reacción positiva elevada a la tuberculina.
Etambutol debe utilizarse
solamente en combinación con otros fármacos antituberculosos a los
cuales los organismos
del paciente sean susceptibles.
CONTRAINDICACIONES:
Etambutol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida al fármaco.
También está contraindicado en pacientes con neuritis óptica
conocida y poca visión, a no
ser que el juicio clínico determine que se puede usar.
Este producto contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Antes del tratamiento con fármacos antituberculosos se debe chequear
la función renal y
realizar
los
ajustes
de
dosis
apropiados.
Etambutol
debe
preferiblemente
evitarse
en
pacientes con trastorno renal, pero si se usa la dosis debe reducirse
y monitorear la
concentración del fármaco en el plasma. Los efectos tóxicos son
más comunes si hay
disminución de la función renal.
Debido a que este fármaco tiene un efecto único en los ojos, se
recomienda que los
pacientes se hagan un examen oftálmico completo antes de iniciar el
tratamiento. Este debe
incluir
agudeza
visual,
visión
del
color,
perimetría
y
oftalmoscopía.
Muchos
médicos
consideran que el examen
                                
                                Leer el documento completo