ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR ALBARICOQUE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
13-09-2023

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

ZAMBON, S.A.U.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

IBUPROFENO 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR ALBARICOQUE, 20 sobres Autorizado 13/05/2008 No Comercializado - ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR ALBARICOQUE, 40 sobres Autorizado 04/12/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-12-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESPIDIFEN 600 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL SABOR ALBARICOQUE
Ibuprofeno (arginina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso
si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Espidifen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espidifen
3. Cómo tomar Espidifen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Espidifen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESPIDIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno (arginina) pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Este medicamento se usa para el tratamiento de la fiebre, el
tratamiento del dolor de intensidad moderada
incluida la migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de
las articulaciones, incluyendo
habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor),
la artritis reumatoide juvenil, artrosis
(trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del
cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación
que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación
no reumática y la dismenorrea primaria
(menstruación dolorosa).
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESPIDIFEN
NO TOME ESPIDIFEN:
-
Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
del medicamento (incluidos en
la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser:
erupción cutánea con picor, hinchazón
de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificulta
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Espidifen 600 mg granulado para solución oral sabor albaricoque.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Ibuprofeno 600 mg (aportados por 1.155 mg de ibuprofeno arginina)
Excipientes con efecto conocido:
Aspartamo 60
mg
Sacarosa 1.285 mg
Sodio
84,35
mg (3,67 mmoles)
(como hidrogenocarbonato de sodio y sacarina sódica)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres.
Granulado de color blanco con olor característico a albaricoque.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento del dolor de intensidad moderada incluida la migraña.
Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis
reumatoide juvenil),
artrosis, espondilitis
anquilosante y de la inflamación no reumática.
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Posología
Adultos:
En adultos y adolescentes de 14 a 18 años se tomará un sobre (600
mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo de la
intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento.
En general, la dosis diaria recomendada es de 1.200 mg de ibuprofeno,
repartidos en varias tomas, el
intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas.
En adultos la dosis máxima diaria es de 2.400 mg mientras que en
adolescentes de 12 a 18 años es de 1.600
mg.
En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis
mínima de mantenimiento que proporcione el
control adecuado de los síntomas.
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_En la artritis reumatoide_, pueden requerirse dosis superiores pero,
en cualquier caso, se recomienda no
sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg de ibuprofeno.
_En _
_procesos _
_inflamatorios _
la
dosis
diaria
recomendada
es
de
1.200
-
1.800
mg
de
ibuprofeno,
administrados en varias dosis. La dosis de mant
                                
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