País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
ZAMBON, S.A.U.
M01AE01
IBUPROPHENE
600 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
IBUPROFENO 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR ALBARICOQUE, 20 sobres Autorizado 13/05/2008 No Comercializado - ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR ALBARICOQUE, 40 sobres Autorizado 04/12/2006 Comercializado
Autorizado
2006-12-04
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESPIDIFEN 600 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL SABOR ALBARICOQUE Ibuprofeno (arginina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Espidifen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espidifen 3. Cómo tomar Espidifen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Espidifen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESPIDIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno (arginina) pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento se usa para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad moderada incluida la migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), la artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa). 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESPIDIFEN NO TOME ESPIDIFEN: - Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificulta Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Espidifen 600 mg granulado para solución oral sabor albaricoque. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Ibuprofeno 600 mg (aportados por 1.155 mg de ibuprofeno arginina) Excipientes con efecto conocido: Aspartamo 60 mg Sacarosa 1.285 mg Sodio 84,35 mg (3,67 mmoles) (como hidrogenocarbonato de sodio y sacarina sódica) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral en sobres. Granulado de color blanco con olor característico a albaricoque. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la fiebre. Tratamiento del dolor de intensidad moderada incluida la migraña. Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis anquilosante y de la inflamación no reumática. Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Posología Adultos: En adultos y adolescentes de 14 a 18 años se tomará un sobre (600 mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. En general, la dosis diaria recomendada es de 1.200 mg de ibuprofeno, repartidos en varias tomas, el intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. En adultos la dosis máxima diaria es de 2.400 mg mientras que en adolescentes de 12 a 18 años es de 1.600 mg. En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis mínima de mantenimiento que proporcione el control adecuado de los síntomas. 2 de 16 _En la artritis reumatoide_, pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg de ibuprofeno. _En _ _procesos _ _inflamatorios _ la dosis diaria recomendada es de 1.200 - 1.800 mg de ibuprofeno, administrados en varias dosis. La dosis de mant Leer el documento completo