ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
14-02-2024
Ficha técnica
(SPC)
14-02-2024
Ingredientes activos:
IBUPROFENO
Disponible desde:
ZAMBON, S.A.U.
Código ATC:
M01AE01
Designación común internacional (DCI):
IBUPROPHENE
Dosis:
400 mg
formulario farmacéutico:
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Composición:
IBUPROFENO 400 mg
Vía de administración:
VÍA ORAL
Unidades en paquete:
20 sobres;
tipo de receta:
con receta
Área terapéutica:
Ibuprofeno
Resumen del producto:
ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA,20 sobres - 38268001 - 24331000140102 - 24491000140109; ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA , 30 sobres Autorizado 19/02/2001 Comercializado - ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA , 500 sobres Autorizado 01/02/1995 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
1994-12-01
Información para el usuario
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESPIDIFEN 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL SABOR MENTA
Ibuprofeno (arginina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Espidifen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espidifen
3. Cómo tomar Espidifen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Espidifen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESPIDIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno (arginina) pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Este medicamento se usa para el tratamiento de la fiebre, el
tratamiento del dolor de intensidad leve o
moderada incluida la migraña, el tratamiento de la artritis
(inflamación de las articulaciones, incluyendo
habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor),
la artritis reumatoide juvenil,
artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del
cartílago), espondilitis anquilosante
(inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral),
inflamación no reumática y la
dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESPIDIFEN
NO TOME ESPIDIFEN:
Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
del medicamento (incluidos en la
sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser:
erupción cutánea con picor, hinchazón de
la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificu
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Espidifen 400 mg granulado para solución oral sabor menta.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Ibuprofeno 400 mg (aportados por 770 mg de ibuprofeno arginina).
Excipientes con efecto conocido
Aspartamo (E 951)
25
mg
Sacarosa
1.835
mg
Sodio (como hidrogenocarbonato de sodio y sacarina sódica)
57
mg (2,48 mmol)
Butil hidroxianisol (E 320) (como parte de los aromas)
3 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres.
Granulado de color blanco con olor característico a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada incluida la
migraña.
Tratamiento
sintomático
de:
artritis
(incluyendo
la
artritis
reumatoide
juvenil),
artrosis,
espondilitis
anquilosante y de la inflamación no reumática.
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Posología
Adultos:
En adultos y adolescentes de 12 a 18 años se tomará un sobre (400
mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo de la
intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. En adultos la
dosis máxima diaria es de 2.400 mg
mientras que en adolescentes de 12 a 18 años es de 1.600 mg. El
intervalo entre dosis no debe ser inferior a
4 horas.
En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis
mínima de mantenimiento que proporcione el
control adecuado de los síntomas.
_En la artritis reumatoide_
, pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se
recomienda no
sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg de ibuprofeno.
_En _
_procesos _
_inflamatorios _
la
dosis
diaria
recomendada
es
de
1.200
-
1.800
mg
de
ibuprofeno,
administrados en varias dosis. La dosis de mantenimiento suele ser de
800 - 1.200 mg. La dosis m
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