ESPIDIFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
20-04-2015
Ficha técnica
(SPC)
20-04-2015
Ingredientes activos:
IBUPROFENO ARGININA
Disponible desde:
ZAMBON, S.A.U.
Código ATC:
M01AE01
Designación común internacional (DCI):
IBUPROFENO ARGININA
Dosis:
400 mg
formulario farmacéutico:
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Composición:
IBUPROFENO ARGININA 400 mg
Vía de administración:
VÍA ORAL
tipo de receta:
con receta
Área terapéutica:
Ibuprofeno
Resumen del producto:
ESPIDIFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 30 comprimidos Revocado 04/12/2015 - ESPIDIFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 480 comprimidos Revocado 04/12/2015 Sin notificación de comercialización
Estado de Autorización:
Anulado
Información para el usuario
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESPIDIFEN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Ibuprofeno (arginina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Espidifen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espidifen
3. Cómo tomar Espidifen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Espidifen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESPIDIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Espidifen pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este
medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el
tratamiento del dolor de intensidad leve o
moderado incluida la migraña, el tratamiento de la artritis
(inflamación de las articulaciones, incluyendo
habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor),
la artritis reumatoide juvenil, artrosis
(trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del
cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación
que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación
no reumática y la dismenorrea primaria
(menstruación dolorosa).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ESPIDIFEN
NO TOME ESPIDIFEN:
-
Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos
del grupo de los antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los demás
componentes de Espidifen. Las
reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con
picor, hinchazón de la cara, lab
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Espidifen 400 mg comprimidos recubiertos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: Ibuprofeno (arginina) 400 mg
Excipientes:
Cada comprimido recubierto contiene:
sacarosa 16,7 mg
sodio 82,7 mg (3,6 mmoles)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos de color blanco o casi blanco, con forma
ovalada y ranurados en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento del dolor de intensidad leve a moderado incluida la
migraña.
Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis
reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis
anquilosante y de la inflamación no reumática.
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se administra por vía oral.
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva. Tomar el medicamento
durante/después de las comidas o
con leche si se notan molestias digestivas.
Adultos:
En adultos y adolescentes de 12 a 18 años se tomará un comprimido
(400 mg) cada 6 a 8 horas,
dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al
tratamiento. En adultos la dosis máxima diaria
es de 2.400 mg mientras que en adolescentes de 12 a 18 años es de
1.600 mg.
En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis
mínima de mantenimiento que proporcione el
control adecuado de los síntomas.
_En la artritis reumatoide_, pueden requerirse dosis superiores pero,
en cualquier caso, se recomienda no
sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg de ibuprofeno.
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_En procesos inflamatorios _la dosis diaria recomendada es de 1.200 -
1.800 mg de ibuprofeno,
administrados en varias dosis. La dosis de mantenimiento suele ser de
800 - 1.200 mg. La dosis máxima
diaria no debe exceder de 2.400 mg.
_ _
_En procesos dolorosos de intensidad leve a moderada, y cuadros
febriles_, la dosis diaria recomendada es
de
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