ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR LIMON EFG
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
26-09-2017
Ficha técnica
(SPC)
26-09-2017
Ingredientes activos:
IBUPROFENO ARGININA
Disponible desde:
Zambon, S.A.
Código ATC:
M01AE01
Designación común internacional (DCI):
IBUPROFEN ARGININE
Composición:
Excipientes: HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,SACARINA SODICA,ASPARTAMO,SACAROSA
Área terapéutica:
PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ibuprofeno
Resumen del producto:
ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR LIMON EFG, 20 sobres Revocado 26/05/2014 No Comercializado - ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR LIMON EFG, 40 sobres Revocado 26/05/2014 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 11/04/2011 / Revocado 26/05/2014
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESPIDIFEN 600 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL SABOR LIMÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ESPIDIFEN y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar ESPIDIFEN.
3.
Cómo tomar ESPIDIFEN.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ESPIDIFEN.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ESPIDIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno (arginina) pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el
tratamiento del dolor de intensidad leve o
moderado incluida la migraña, el tratamiento de la artritis
(inflamación de las articulaciones, incluyendo
habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor),
la artritis reumatoide juvenil, artrosis
(trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del
cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que afecta
las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no
reumática y la dismenorrea primaria (menstruación
dolorosa).
2. ANTES DE TOMAR ESPIDIFEN
NO TOME ESPIDIFEN:
- Si es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos o a
cualquiera de los demás componentes del producto. Si es alérgico al
ácido acetilsalicílico o a otros
AINEs di
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.-
NOMBRE
DEL
MEDICAMENTO
ESPIDIFEN 600 mg granulado para solución oral sabor limón EFG
2.-
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Ibuprofeno (arginina) 600 mg
Excipientes: Cada sobre con granulado para solución oral contiene:
aspartamo 30 mg
sacarosa 1340 mg
sodio 82,14 mg (3,57 mmoles)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.-
FORMA
FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres. Se presenta en forma de
granulado de color
blanco con olor característico a limón.
4.-
DATOS
CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide
juvenil), espondilitis
anquilosante, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o
crónicos. Tratamiento de
lesiones de tejidos blandos como torceduras y esquinces.
Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como
el dolor dental,
el dolor postoperatorio y tratamiento sintomático de la cefalea.
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
Tratamiento sintomático de la fiebre en cuadros febriles de
etiología diversa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante
el
menor
tiempo
posible
para
controlar
los
síntomas
(ver
sección
4.4.).
Tomar
el
medicamento durante las comidas si se notan molestias digestivas.
Administración por vía oral. (Ver sección 6.6)
Adultos:
La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno
y de las molestias del
paciente.
En general, la dosis diaria recomendada es de 1200 mg de ibuprofeno
(arginina), repartidos en
varias tomas.
En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis
mínima de mantenimiento que
proporcione el
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