EPINEFRINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EPINEFRINA
  • Dosis:
  • 1mg/mL
  • formulario farmacéutico:
  • Inyección IM, SC, IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • EPINEFRINA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m04132c01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

EPINEFRINA

(Epinefrina)

Forma farmacéutica:

Inyección IM, SC, IV

Fortaleza:

1mg/mL

Presentación:

Estuche por 3, 5, 25 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar

con 1 mL cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,

CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,

CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-04-132-C01

Fecha de Inscripción:

25 de agosto de 2004

Composición:

Cada ampolleta contiene:

epinefrina

1,0 mg

metabisulfito de sodio 0,001 g

edetato de calcio disódico

azul de metileno

ácido benzoico

nitrógeno

agua para inyección

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Hipotensión aguda, paro cardíaco, shock anafiláctico, asma bronquial, síndrome de Stoke-

Adams, hipersensibilidad del seno carotídeo.

Aplicación local en sangramientos superficiales y en la urticaria.

Contraindicaciones:

Hipertensión severa, taquiarritmias y arritmias ventriculares, feocromocitoma, estenosis

subaórtica hipertrófica.

Precauciones:

E: categoría de riesgo C. LM: compatible.

Adulto mayor: son más susceptibles a los efectos adversos, reducir la dosis.

Infarto agudo de miocardio: reducir las dosis (se debe corregir la hipovolemia antes de su

administración), antecedente de enfermedad vascular periférica: aumenta el riesgo de

isquemia de las extremidades.

Cardiopatía isquémica, diabetes mellitus, enfermedad cerebrovascular, glaucoma de ángulo

estrecho.

Debe evitarse su empleo durante el segundo estadio del trabajo de parto.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Contiene metabisulfito, puede causar reacciones alérgicas graves y broncoespasmo.

Contiene ácido benzoico, puede incrementar el riesgo de ictericia en Recién nacidos.

Efectos indeseables:

Frecuentes: taquicardia, hipertensión arterial, nerviosismo.

Ocasionales: arritmias cardíacas (extrasístoles ventriculares y otras arritmias ventriculares),

angina, vértigo, sequedad de la boca, rubor, cefalea, insomnio, debilidad, sudación, náusea,

vómito, broncospasmo paradójico, hemorragia cerebral. Puede provocar disminución de la

perfusión a órganos vitales (riñón) y agravar la hipoxia hística que implican consecuencias

graves. Suele agravar la acidosis metabólica.

Posología y método de administración:

Para uso IM y SC epinefrina en solución al 1:1 000; para uso IV solución al 1:10 000.

Dosis vasopresora en el adulto: 1 µg/min en infusión IV continua. Esta dosis puede

incrementarse a 2-10 µg/min hasta lograr el efecto deseado.

Dosis para los casos de paro cardíaco, adulto: 1 mg cada 3 a 5 min por vía IV durante la

resucitación.

Niños:

Neonatos, 10-30 µg/kg por vía IV. Se puede repetir de 3 a 5 min.

Niños mayores: 10 µg/kg por vía IV.

Dosis subsecuentes de 100 µg/kg cada 3 a 5 min para los casos de paro cardíaco, si fuera

necesario.

En situaciones refractarias, luego de la administración de las 2 primeras dosis estándares

se pueden incrementar a 200 µg/kg cada 5 min.

Reacción anafiláctica, angioedema y broncospasmo severo:

Adultos: iniciar 200 µg por vía IM o SC, repetir cada 5 a 15 min, de acuerdo con la

necesidad. Dosis máxima: 1 mg/dosis.

Niños: 10 µg/kg/dosis por vía SC cada 15 min. Dosis máxima: 500 µg por dosis.

Modo de administración:

Inyección Intramuscular, Intravenosa y Subcutánea.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Otros simpaticomiméticos, inhibidores de la MAO, furazolidona, antidepresivos tricíclicos,

anestésicos generales: incrementan el efecto vasopresor y el riesgo de hipertensión arterial

severa.

Fenitoína: riesgo de hipotensión y bradicardia.

Metildopa: incrementa la acción y los efectos adversos de la dopamina.

Betabloqueadores: antagonizan los efectos betaestimulantes.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo: categoría de riesgo C.

Lactancia Materna: Compatible.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

Mecanismo de acción:

principales

efectos

aumento

fuerza

contracción

velocidad

conducción cardíaca, con dosis bajas la presión arterial sistólica aumenta y la diastólica

disminuye, mientras que con dosis altas, ambas aumentan debido al incremento de la

resistencia

vascular

periférica.

flujo

sanguíneo

sistema

osteomioarticular

está

aumentado

disminuido

riñones,

piel

mucosas.

Provoca

broncodilatación,

hiperglucemia y aumento significativo del consumo de oxígeno. Mecanismo de acción:

potente agonista de receptores alfa; y beta; adrenérgicos.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Actúa rápidamente después de la administración intramuscular o subcutánea. Esta última

vía es más lenta, por ello es menos fiable y predecible para su uso en urgencias. Es

inactivada rápidamente por procesos que incluyen absorción en las neuronas adrenérgicas,

difusión y degradación enzimática en el hígado y los tejidos. La vida media de la adrenalina

circulante es 1 min. Las principales enzimas responsables de la degradación son la catecol-

O-metil transferasa (COMT) y la monoaminoxidasa (MAO). Los metabolitos son excretados

por la orina como sus conjugados glucorónidos y sulfatos estéreos. La epinefrina atraviesa

la barrera placentaria.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 31 de marzo de 2016.

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